Biblioteca de Documentos

Acta No. 09 Sesión ordinaria de agosto de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de agosto de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. Incluye revisión de autorizaciones para importación y exportación de muestras biológicas en estudios observacionales, y conceptos técnicos sobre la cl...

Acta No. 11 Sesión ordinaria de diciembre de 2016 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 11 de diciembre de 2016 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se discutieron temas relevantes para la comisión revisora....

Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación Ventilador Unisabana-Herons - Universidad de La Sabana

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba la fase 1 del estudio clínico del ventilador Unisabana-Herons, presentado por la Universidad de La Sabana. El documento detalla la verificación de quórum, la...

Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se abordaron temas relevantes para la comisión revisora....

Acta de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 1 de febrero de 2015. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y desarrollo de temas tratados....

Acta No. 5 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA. Incluye temas como aprobación de protocolos de investigación, inclusión de centros de investigación, y reconsideración de la clasificación de productos mé...

Acta No. 02 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2014

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en marzo de 2014. Incluye la revisión de solicitudes y conceptos sobre dispositivos médicos, como tubos de rayos X y carcasas genéricas, y la evaluación de protocolos de inves...

Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 4 de mayo de 2016 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se discutieron los temas programados en el orden del día....

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos BIOTEST A.g.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre varios productos de BIOTEST A.g. para histocompatibilidad de tejidos y órganos. El documento detalla la revisión de expedientes y la emisión de conceptos técnico...

Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas como la declaración de conflicto de interés y la presentación de trámites y...

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Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emite concepto sobre productos que no requieren registro sanitario por no ser considerados dispositivos médicos. Incluye listado de productos como ayudas para discapacitados, or...