Biblioteca de Documentos

Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2023. El documento detalla la discusión sobre la clasificación regulatoria de productos como REMARK (solución oftálmica colorante) y s...

Acta No. 6 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de julio de 2016

Acta de la sesión ordinaria número 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 13 de julio de 2016. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora....

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se analiza y conceptúa sobre la clasificación de las plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed como dispositivo médico clase I, según la normativa vigente. El documento incluye el desarrollo ...

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Acta No. 04 Sesión extraordinaria de marzo de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de marzo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas como la verificación del quórum, revisión del acta anterior y asuntos técnicos con la participación de la di...

Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación para el Casco CPAP/NIPPV Vortex como dispositivo médico vital no disponible. La aprobación fue aplazada hasta que se presenten información técnica adicional y ...

Acta No. 12 Sesión Ordinaria de agosto de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de agosto de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron temas como estudios clínicos, solicitudes de registro sanitario y aprobación de importación de dispositivos médicos por part...

Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2019 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con la comisión revisora....

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2017. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas discutidos por la sala....

Acta No. 12 Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se emitieron conceptos técnicos especializados para reactivos solicitados por Laboratorios DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda., destinados a bancos de sangre y laboratorios clínicos....

Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 5 de abril de 2017. El documento detalla la verificación del quórum, la revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora....

Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum y se aprobaron temas relacionados con estudios clínicos, activación de centros de investigación y reportes de eventos adversos y desviaciones, presentados por...