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Mostrando 52414 documento(s)
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos - Concepto sobre Semillas Radioactivas en Braquiterapia
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, en la que se emite concepto sobre la clasificación de las semillas ra...
Acta N. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la solicitud de ANNAR Diagnóstica Import Ltda. para el uso de ...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 5 de abril de 2017. El documento ...
Acta No. 10 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Noviembre 2015
Acta de la sesión ordinaria número 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en noviembre de 2015. El documen...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada e...
Acta No. 6 - Solicitud de aprobación de la fase II del protocolo clínico del ventilador IHT-200 por Clinlogix Latam SAS
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisa y aprueba la solicitud de ...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se ve...
Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de protocolos de investigación
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se aprueba un protocolo de investigación sobre toldillo...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorio...
Acta No. 2 Sesión ordinaria de marzo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de marzo de 2019 de la sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se veri...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de E M CSTP SAS sobre e...
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 22 de abril de 2021. Incluye la verifica...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos - Concepto sobre Semillas Radioactivas en Braquiterapia
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, en la que se emite concepto sobre la clasificación de las semillas radioactivas utilizadas en braquiterapia, determinan...
Acta N. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la solicitud de ANNAR Diagnóstica Import Ltda. para el uso de reactivos en investigación clínica sobre pruebas d...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 5 de abril de 2017. El documento detalla la verificación del quórum, la revisión de...
Acta No. 10 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Noviembre 2015
Acta de la sesión ordinaria número 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en noviembre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación del q...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2017. El documento detalla el orden...
Acta No. 6 - Solicitud de aprobación de la fase II del protocolo clínico del ventilador IHT-200 por Clinlogix Latam SAS
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisa y aprueba la solicitud de Clinlogix Latam SAS para avanzar a la fase II del ...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se ...
Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de protocolos de investigación
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se aprueba un protocolo de investigación sobre toldillos tratados con insecticidas para el control de lei...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorios sobre productos como Azul de Tripán, gafas para ...
Acta No. 2 Sesión ordinaria de marzo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de marzo de 2019 de la sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se di...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de E M CSTP SAS sobre el ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS00...
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 22 de abril de 2021. Incluye la verificación de quórum, aprobación del acta anterior y dis...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos - Concepto sobre Semillas Radioactivas en Braquiterapia
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, en la que se emite concepto sobre la clasificación de las semillas radioactivas utilizadas en braquiterapia, determinando que son medicamentos y no dispositivos médicos. El documento incluye la participación de delegado...
Acta N. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la solicitud de ANNAR Diagnóstica Import Ltda. para el uso de reactivos en investigación clínica sobre pruebas de diagnóstico de dengue, con participación de la Universidad del Valle y mención de equipos en fase ...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 5 de abril de 2017. El documento detalla la verificación del quórum, la revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora....
Acta No. 10 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Noviembre 2015
Acta de la sesión ordinaria número 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en noviembre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora del INVIMA....
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2017. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas discutidos por la sala....
Acta No. 6 - Solicitud de aprobación de la fase II del protocolo clínico del ventilador IHT-200 por Clinlogix Latam SAS
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisa y aprueba la solicitud de Clinlogix Latam SAS para avanzar a la fase II del estudio clínico del ventilador IHT-200 en pacientes críticamente enfermos. El documento detalla el p...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataron temas relacionados con estudios clínicos, eventos adversos y seguimiento de dispositivos mé...
Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de protocolos de investigación
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se aprueba un protocolo de investigación sobre toldillos tratados con insecticidas para el control de leishmaniasis y se rechaza otro protocolo sobre sistemas de implantes dentales por deficiencias metodol...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorios sobre productos como Azul de Tripán, gafas para lectura y implantes inyectables, incluyendo recomendaciones sobre su clasificación y requisitos de r...
Acta No. 2 Sesión ordinaria de marzo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de marzo de 2019 de la sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se discutieron los temas programados por la Comisión Revisora....
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de E M CSTP SAS sobre el ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 para insuficiencia respiratoria aguda. El documento expone los requerimientos técnicos y documenta...
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 22 de abril de 2021. Incluye la verificación de quórum, aprobación del acta anterior y discusión de temas como la evaluación del sistema de ventilación CPAP Airflife y la solicitud de aproba...