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Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de medicamentos, dispositivos médicos y productos de higiene doméstica
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos de Higiene Doméstica, celebrada en...
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, donde se discuten...
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y apru...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S....
Acta No. 11 Sesión ordinaria de diciembre de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y analizaron noti...
Acta 83 - Autorización para importación de reactivos de diagnóstico in vitro solicitada por Gilberto Álvarez Uribe
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se revisa y establece requisitos para la autorización de importación de r...
Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discutió la declarator...
Acta No. 12 - Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada e...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de E M CSTP SAS sobre e...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de D.A. Wil & Co Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de D.A. Wil & Co Ltda. para la emisi...
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y corrige el nombre del reactivo...
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respu...
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de medicamentos, dispositivos médicos y productos de higiene doméstica
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos de Higiene Doméstica, celebrada en agosto de 2021. El documento detalla la verificac...
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, donde se discuten notificaciones de eventos adversos relacionados c...
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban temas relacionados con estudios clínicos de d...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para la aprobación de un estudio clínico y la...
Acta No. 11 Sesión ordinaria de diciembre de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y analizaron notificaciones de eventos adversos serios en estudios ...
Acta 83 - Autorización para importación de reactivos de diagnóstico in vitro solicitada por Gilberto Álvarez Uribe
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se revisa y establece requisitos para la autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigació...
Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discutió la declaratoria de dispositivos médicos y elementos de protecci...
Acta No. 12 - Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento detalla el orden...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de E M CSTP SAS sobre el ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS00...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de D.A. Wil & Co Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de D.A. Wil & Co Ltda. para la emisión de conceptos técnicos sobre varios reactivos de...
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y corrige el nombre del reactivo SIFASOLID de Laboratorios ABO de Colombia Ltda., ...
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre el venti...
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de medicamentos, dispositivos médicos y productos de higiene doméstica
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos de Higiene Doméstica, celebrada en agosto de 2021. El documento detalla la verificación de quórum, los participantes y los temas tratados, incluyendo la clasificación regulatoria de pr...
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, donde se discuten notificaciones de eventos adversos relacionados con protocolos clínicos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico. Incluye análisis y concep...
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban temas relacionados con estudios clínicos de dispositivos médicos, conceptos técnicos, reporte de eventos adversos y renovaciones de pólizas de se...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para la aprobación de un estudio clínico y la importación de dispositivos médicos. La sala no aprobó la solicitud hasta que se cumplan requisitos...
Acta No. 11 Sesión ordinaria de diciembre de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y analizaron notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínicos con dispositivos médicos. Se documentan las decisiones tomadas respecto a los casos present...
Acta 83 - Autorización para importación de reactivos de diagnóstico in vitro solicitada por Gilberto Álvarez Uribe
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se revisa y establece requisitos para la autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica, solicitada por el doctor Gilberto Álvarez Uribe. Incluye detalles sobre la documentación ...
Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discutió la declaratoria de dispositivos médicos y elementos de protección personal como vitales no disponibles ante la emergencia sanitaria por COVID-19, con el objetivo d...
Acta No. 12 - Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas abordados en la reunión....
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de E M CSTP SAS sobre el ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 para insuficiencia respiratoria aguda. El documento expone los requerimientos técnicos y documenta...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de D.A. Wil & Co Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de D.A. Wil & Co Ltda. para la emisión de conceptos técnicos sobre varios reactivos de diagnóstico in vitro fabricados por DIAGAST - Francia. La sala determinó que no se presentaron los ...
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y corrige el nombre del reactivo SIFASOLID de Laboratorios ABO de Colombia Ltda., y se abordan requerimientos relacionados con su uso en laboratorio clínico y banco de sangre....
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre el ventilador Unisabana-Herons. La sala decidió aplazar la aprobación del proyecto por no cumplir con los re...