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Acta No. 04 Sesión extraordinaria de marzo de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de marzo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas como la verificación del quórum, revisión del acta anterior y asuntos técnicos con la participación de la di...

Acta No. 04 Sesión ordinaria de abril de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron solicitudes de concepto sobre productos médicos, reportes de eventos adversos en estudios clínicos y otros trámites relacionados con...

ASS-RSA-FM106_4.doc

ASS-RSA-FM083.doc

Acta No. 6 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron respuestas de usuarios sobre la revisión de oficio de jeringas desechables e hipodérmicas. Se recomendó levantar el llamado a revisión de oficio para varios registros san...

Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se discutieron temas relevantes para la comisión revisora....

Acta No. 9 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 9 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, realizada en septiembre de 2014. El acta documenta la revisión de temas regulatorios relacionados con la importación y devolución de dispositivos médicos para estudios c...

Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de medicamentos, dispositivos médicos y productos de higiene doméstica

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos de Higiene Doméstica, celebrada en agosto de 2021. El documento detalla la verificación de quórum, los participantes y los temas tratados, incluyendo la clasificación regulatoria de pr...

Acta No. 11 Sesión ordinaria de diciembre de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y analizaron notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínicos con dispositivos médicos. Se documentan las decisiones tomadas respecto a los casos present...

Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban temas relacionados con estudios clínicos de dispositivos médicos, conceptos técnicos, reporte de eventos adversos y renovaciones de pólizas de se...

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOTEST A.g.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre varios productos de BIOTEST A.g. para diagnóstico in vitro y aplicaciones de histocompatibilidad de tejidos y órganos....

Acta No. 5 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se aprueba el uso del reactivo HCV ELISA 3ª generación para bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se responde a requerimientos sobre el reactivo SPEED-OLIGOTOXOPLASMA para investigación clínica. E...