Biblioteca de Documentos

Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 3 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA. Incluye revisión de quórum, acta anterior, solicitudes de importación de equipos médicos y evaluación de protocolos de investigación relacionados con la p...

Acta No. 6 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron respuestas de usuarios sobre la revisión de oficio de jeringas desechables e hipodérmicas. Se recomendó levantar el llamado a revisión para varios registros sanitarios tr...

Acta No. 03 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, donde se revisan temas relacionados con el registro sanitario del producto 'Relleno Dérmico Facial Bioform Medical' y reportes de eventos adversos del dispositivo médico 'Angel Cathete...

Acta No. 11 Sesión extraordinaria de julio de 2023 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento detalla la revisión y aprobación de protocolos clínicos, estudios de dispositivos médicos, solicitudes de importación y ex...

Acta No. 18 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE - Cosmos Scientific SAS

Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo de investigación clínica para el dispositivo de trombectomía DAISE, presentado por Cosmos Scientific SAS. El estudio se realizará en Antioquia, Colombia, con una muestra de...

Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan conceptos sobre el producto 'Sistema de eliminación de verrugas Pointts' y se evalúa un estudio clínico sobre pilares de cicatrización Red Queen. El documento incluye observaciones sobre...

Acta No. 05 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, abril 2024

Acta de la sesión ordinaria de abril 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. Se documentan revisiones éticas, solicitudes de clasificación de productos sanitarios, autorizaciones de importación y exportación para estudios clínicos ...

Acta No. 15 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Cosmos Scientific SAS y Bioaccess Colombia SAS

Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2023. Incluye solicitudes y respuestas de Cosmos Scientific SAS y Bioaccess Colombia SAS sobre conceptos técnicos, estudios clínic...

Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 10 de agosto de 2016. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora....

Acta No. 02 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evaluaron solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la necesidad de registro sanitario de varios dispositivos médicos. El documento detalla la participación de representantes y los conceptos emitidos re...

ASS-RSA-FM106_2.doc

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, donde se revisaron protocolos de investigación clínica y solicitudes de registro sanitario para productos como carbonato de calcio, silicato de magnesio y talco grado USP. Se emitieron...