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Acta No. 04 Sesión extraordinaria de marzo de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de marzo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagn...
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnós...
Acta No. 8 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión ordinaria 18 de agosto de 2011
Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2011. El d...
Acta No. 6 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, realizada en julio de 2014. El docum...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 10 de agosto de 2016. El document...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - SAFE CPAP (SCPAP) de Bioinnova
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Bioinnova para el dispo...
Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA. Incl...
Guía para usuarios sobre solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III...
Acta No. 6 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 6 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron respuestas de usuari...
Acta No. 09 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de semillas r...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa el protocolo de investigación sobre e...
Acta reunión No. 3 Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas
Acta de la reunión No. 3 del Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se verificó la asistencia...
Acta No. 04 Sesión extraordinaria de marzo de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de marzo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas como la ...
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo productos como Herpes Si...
Acta No. 8 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión ordinaria 18 de agosto de 2011
Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2011. El documento detalla la verificación de quórum, revisi...
Acta No. 6 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, realizada en julio de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión d...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 10 de agosto de 2016. El documento detalla el orden del día, la verificación de quó...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - SAFE CPAP (SCPAP) de Bioinnova
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Bioinnova para el dispositivo SAFE CPAP (SCPAP). Se decidió no aprobar la...
Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA. Incluye revisión de quórum, acta anterior, solicitudes...
Guía para usuarios sobre solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. In...
Acta No. 6 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 6 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron respuestas de usuarios sobre la revisión de oficio de jeringas desecha...
Acta No. 09 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de semillas radioactivas y la obligatoriedad del registro sanit...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa el protocolo de investigación sobre el tratamiento de arterias femorales-poplíteas con ...
Acta reunión No. 3 Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas
Acta de la reunión No. 3 del Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se verificó la asistencia de los miembros y se evaluaron productos de diagn...
Acta No. 04 Sesión extraordinaria de marzo de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de marzo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas como la verificación del quórum, revisión del acta anterior y asuntos técnicos con la participación de la di...
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo productos como Herpes Simplex 1 ELISA IgG/IgM y AxSYM TOXO IgM. Se documentan decisiones sobre aprobación y solicitudes de i...
Acta No. 8 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión ordinaria 18 de agosto de 2011
Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2011. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y evaluación de solicitudes de reactivos de diagnóstico in vitro para uso clíni...
Acta No. 6 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, realizada en julio de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la aprobación de protocolos de investigación clínica, incluyendo la autorización ...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 10 de agosto de 2016. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora....
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - SAFE CPAP (SCPAP) de Bioinnova
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Bioinnova para el dispositivo SAFE CPAP (SCPAP). Se decidió no aprobar la fabricación y comercialización hasta que se allegue información técnica y documental adicional sobr...
Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA. Incluye revisión de quórum, acta anterior, solicitudes de importación de equipos médicos y evaluación de protocolos de investigación relacionados con la p...
Guía para usuarios sobre solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. Incluye información sobre la importancia de la evaluación de desempeño, el marco regulatorio nacional ...
Acta No. 6 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 6 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron respuestas de usuarios sobre la revisión de oficio de jeringas desechables e hipodérmicas. Se recomendó levantar el llamado a revisión para varios registros sanitarios tr...
Acta No. 09 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de semillas radioactivas y la obligatoriedad del registro sanitario para ropa quirúrgica. Se establecen conceptos regulatorios sobre estos productos según la norma...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa el protocolo de investigación sobre el tratamiento de arterias femorales-poplíteas con el catéter para angioplastia con balón recubierto con paclitaxel COTAVANCE. Se determina que el disp...
Acta reunión No. 3 Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas
Acta de la reunión No. 3 del Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se verificó la asistencia de los miembros y se evaluaron productos de diagnóstico como COBAS AMPLISCREEN HIV V.1.5 y COBAS AMPLISCREEN HCV. Se revisaron solicitudes de correcc...