Biblioteca de Documentos

Acta No. 22 Sesión Ordinaria Virtual - Protocolo C-12-008 patrocinado por Alcon Research Ltd

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y solicita la aprobación del protocolo de investigación C-12-008 sobre la seguridad y eficacia de Travoprost solución oftálmica en comparación con Timolol en pacientes ...

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, destinatarios y marco normativo, así como la clasificación de los tipos de cambios pe...

Acta No. 04 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles y alimentos para manejo nutricional de pacientes, emitiendo conceptos técnicos sobre casos particular...

Acta No. 37 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión extraordinaria del 19 de julio de 2013. Incluye revisión de solicitudes de empresas para inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, análisis de casos clínicos y conceptos técnicos sobre productos como GAC...

Acta No. 27 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Olysio (Janssen Cilag S.A.)

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúan y recomiendan aprobaciones para medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicamento Olysio (Simeprevir) de Janssen Cilag S.A. para el tratamiento de hepatitis C. El documento deta...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el medicamento CoviFab6O de EXELTIS SAS para el tratamiento de COVID-19 moderado a severo. El documento incluye detalles sobre composición, indic...

ASS-RSA-FM081-2.doc

Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, realizada en noviembre de 2017. Incluye revisión de medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, renovaciones y modificaciones de indicac...

Acta No. 01 de 2021 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos COVID-19 Vaccine Moderna

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos sobre la modificación de dosificación de la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna. Incluye detalles sobre el principio activo, excipientes, forma farmacéutica, indicaciones y contraindicaciones, así como la so...

Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis

Formato oficial para la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, utilizado en trámites de registro sanitario y aseguramiento sanitario. Permite solicitar la evaluación de nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones, así como la inclusión en el listado de medicamentos vit...

Acta No. 04 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y registro sanitario de medicamentos de síntesis y biológicos, modificaciones de indicacion...

Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de indicaciones para Xarelto 20 mg (Bayer S.A.)

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisan y modifican indicaciones y contraindicaciones de medicamentos, incluyendo Xarelto 20 mg (Bayer S.A.), utilizado para prevención y tratamiento de trombosis y embolismo. Se detallan l...