Biblioteca de Documentos

Acta No. 05 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - BCN Medical S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó la nueva forma farmacéutica de Tramadol clorhidrato y Diclofenaco sódico, presentada por BCN Medical S.A. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindica...

Acta No. 39 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 12 de agosto de 2013

Acta de la sesión extraordinaria No. 39 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 12 de agosto de 2013. El documento registra la verificación del quórum, aprobación de actas anteriores y la evaluación de nuevos medicamentos y productos biológicos, destacando la re...

Acta No. 50 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 50 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada el 28 y 29 de noviembre de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas como revisiones de oficio, insertos y protocolo...

Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se abordaron temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, procesos de fabricación, validación de métodos analíticos y criterios técnicos para la evaluaci...

Acta No. 07 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 22 de febrero de 2013. El documento registra la verificación del quórum, revisión de la sesión anterior y discusión de protocolos de investigación, incluyendo medicamentos y dispositivos ...

ASS-RSA-FM081-2.doc

Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión de temas como modificación de indicaciones y cambios normativos en medicamentos de síntesis y biológicos, con...

Acta No. 23 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento Purinethol 50 mg de GlaxoSmithKline Colombia S.A. Se abordó la actualización de información de seguridad en etiquetas y prescripción, en resp...

Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora. Incluye verificación de quórum, revisión de temas administrativos y respuesta a solicitud sobre la aplicación del Decreto 2085 de 2002 ...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el medicamento CoviFab6O de EXELTIS SAS para el tratamiento de COVID-19 moderado a severo. El documento incluye detalles sobre composición, indic...

Acta No. 28 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 10 y 11 de noviembre de 2016

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual No. 28, realizada el 10 y 11 de noviembre de 2016. El documento detalla la discusión y revisión de medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones regulatorias, incluyendo la evaluación del medi...

Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se trataron temas sobre la revisión de moléculas nuevas, medicamentos biológicos y la aplicación normativa vigente, incluyendo as...