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Mostrando 52445 documento(s)
Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúan solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioe...
Acta No. 05 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de dosificación Tetraxim - Sanofi Pasteur S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde ...
Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta de la sesión extraordinaria No. 12 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron y recomendaron ap...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, utilizado en trámites de registro sanitario y aseguramiento sanitario. P...
Acta No. 24 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisa de oficio la ...
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se abordaron temas relacionado...
Acta No. 10 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Exclusión de Medroxiprogesterona Acetato Estéril 25mg/Estradiolcipionato Estéril 5mg - American Generics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de American Generics S.A.S. para excluir el medicamento Medroxiprogeste...
Acta No. 31 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2018. El documento detalla la evaluación de nuevas f...
Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora y las salas especializadas de dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitr...
Acta No. 01 de 2022 - Modificación de indicaciones para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna Switzerland GmbH
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se ...
Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta sobre solicitud de registro sanitario de AH Body por ARMESSO SAS
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se revisó la solicitud de ARMESSO SAS para el registro sanitari...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable por AL Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de AL Pharma S.A.S para excluir Citabarina 500...
Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúan solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de PROCAPS S.A. y ME...
Acta No. 05 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de dosificación Tetraxim - Sanofi Pasteur S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discute la modificación de dosificación de la v...
Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta de la sesión extraordinaria No. 12 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron y recomendaron aprobaciones de estudios de biodisponibilidad y bioe...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, utilizado en trámites de registro sanitario y aseguramiento sanitario. Permite solicitar la evaluación de nuevas asociacio...
Acta No. 24 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisa de oficio la vacuna Vax Spiral y se analiza la conformidad de s...
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se abordaron temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalen...
Acta No. 10 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Exclusión de Medroxiprogesterona Acetato Estéril 25mg/Estradiolcipionato Estéril 5mg - American Generics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de American Generics S.A.S. para excluir el medicamento Medroxiprogesterona Acetato Estéril 25mg/Estradiolcipionato Estér...
Acta No. 31 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2018. El documento detalla la evaluación de nuevas formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad...
Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora y las salas especializadas de dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro y medicamentos biológicos, donde se autorizó el ...
Acta No. 01 de 2022 - Modificación de indicaciones para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna Switzerland GmbH
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisó y aprobó la modificación de indicaciones pa...
Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta sobre solicitud de registro sanitario de AH Body por ARMESSO SAS
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se revisó la solicitud de ARMESSO SAS para el registro sanitario del producto AH Body como dispositivo médico cla...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable por AL Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de AL Pharma S.A.S para excluir Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable del listado de medic...
Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúan solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de PROCAPS S.A. y MERCK S.A., incluyendo Oxicodona y Eutirox. El acta detalla requerimientos adicionales y decisiones to...
Acta No. 05 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de dosificación Tetraxim - Sanofi Pasteur S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discute la modificación de dosificación de la vacuna Tetraxim de Sanofi Pasteur S.A. El documento describe la composición, indicaciones y contraind...
Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta de la sesión extraordinaria No. 12 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron y recomendaron aprobaciones de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para los productos Matinaco 400 mg y Matinaco 100 mg de SCANDINAVIA PHARMA LTDA, fabrica...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, utilizado en trámites de registro sanitario y aseguramiento sanitario. Permite solicitar la evaluación de nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones, así como la inclusión en el listado de medicamentos vit...
Acta No. 24 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisa de oficio la vacuna Vax Spiral y se analiza la conformidad de su comercialización y vida útil con el registro sanitario y la normativa vigente....
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se abordaron temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, procesos de fabricación, validación de métodos analíticos y criterios técnicos para la evaluaci...
Acta No. 10 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Exclusión de Medroxiprogesterona Acetato Estéril 25mg/Estradiolcipionato Estéril 5mg - American Generics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de American Generics S.A.S. para excluir el medicamento Medroxiprogesterona Acetato Estéril 25mg/Estradiolcipionato Estéril 5mg suspensión inyectable del Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. La Sala concluye qu...
Acta No. 31 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2018. El documento detalla la evaluación de nuevas formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Se resalta la evaluación de VA...
Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora y las salas especializadas de dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro y medicamentos biológicos, donde se autorizó el uso de la bioimpresora 4D Clean Bench / DFU Regen Dr. Invivo para investigaciones clínicas aprobadas...
Acta No. 01 de 2022 - Modificación de indicaciones para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna Switzerland GmbH
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisó y aprobó la modificación de indicaciones para el medicamento Spikevax COVID-19 Vaccine de Moderna Switzerland GmbH, incluyendo nuevos aspectos ...
Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta sobre solicitud de registro sanitario de AH Body por ARMESSO SAS
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se revisó la solicitud de ARMESSO SAS para el registro sanitario del producto AH Body como dispositivo médico clase LLL. El acta detalla la verificación de quórum, los participantes, la descripción del producto y ...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable por AL Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de AL Pharma S.A.S para excluir Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable del listado de medicamentos vitales no disponibles. La solicitud es negada por persistir criterios de bajo abastecimient...