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Mostrando 52445 documento(s)

Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 24 de junio de 2013. El documento detalla revisione...

Acta No. 03 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial 25, 26 y 27 de febrero de 2014

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2014. El documento detalla...

Acta No. 16 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 16 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El docum...

Acta No. 14 de 2024 - Evaluación farmacológica de medicamentos

Acta No. 14 de 2024 del INVIMA, que documenta la evaluación farmacológica de medicamentos, incluyendo nuevas asociaciones, concentraciones, modificaci...

Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Filgrastim INTAS Biopharmaceuticals Ltd.

Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con productos bio...

Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamen...

Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos

Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos bi...

Acta No. 12 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en mayo de 2016. El documento...

Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis

Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de temas regulatorios sobre medicamentos biológicos, biotecnológicos y de sí...

Acta No. 18 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria No. 18 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisan solicitudes y modif...

Acta No. 09 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba un protocolo de investigación patrocina...

Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, sesión extraordinaria No. 14 de 2020, donde se aborda la modificación de dosifi...

Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 24 de junio de 2013. El documento detalla revisiones de oficio sobre gabapentina en cápsulas, recomen...

2013 343 vistas 222 descargas
Acta No. 03 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial 25, 26 y 27 de febrero de 2014

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión y aprobación ...

2014 328 vistas 228 descargas
Acta No. 16 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 16 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento registra las sesiones realizadas en noviembre...

2023 304 vistas 231 descargas
Acta No. 14 de 2024 - Evaluación farmacológica de medicamentos

Acta No. 14 de 2024 del INVIMA, que documenta la evaluación farmacológica de medicamentos, incluyendo nuevas asociaciones, concentraciones, modificaciones de dosificación y consultas relacionadas con ...

2024 479 vistas 236 descargas
Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Filgrastim INTAS Biopharmaceuticals Ltd.

Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con productos biológicos, incluyendo el análisis del medicamento Fi...

2013 402 vistas 237 descargas
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo registro ...

2019 379 vistas 229 descargas
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos

Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Produ...

419 vistas 229 descargas
Acta No. 12 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en mayo de 2016. El documento detalla la evaluación de medicamentos nuevos, pro...

2016 362 vistas 232 descargas
Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis

Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de temas regulatorios sobre medicamentos biológicos, biotecnológicos y de síntesis, incluyendo la evaluación de nuevas molécul...

2025 377 vistas 244 descargas
Acta No. 18 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria No. 18 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisan solicitudes y modificaciones de medicamentos como DUTAZ de Laboratori...

2019 319 vistas 227 descargas
Acta No. 09 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba un protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. El estudio busca ...

2016 405 vistas 237 descargas
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, sesión extraordinaria No. 14 de 2020, donde se aborda la modificación de dosificación y posología de medicamentos de síntesis, es...

2020 350 vistas 215 descargas

Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 24 de junio de 2013. El documento detalla revisiones de oficio sobre gabapentina en cápsulas, recomendaciones sobre información para prescribir y advertencias de seguridad, y la aprobación de insertos ...

2013 343 vistas 222 descargas

Acta No. 03 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial 25, 26 y 27 de febrero de 2014

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión y aprobación de actas anteriores, y la discusión de temas como medicamentos y productos nuevos, biológicos, modif...

2014 328 vistas 228 descargas

Acta No. 16 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 16 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento registra las sesiones realizadas en noviembre y diciembre de 2023, abordando la evaluación y registro de nuevos medicamentos de síntesis y biológ...

2023 304 vistas 231 descargas

Acta No. 14 de 2024 - Evaluación farmacológica de medicamentos

Acta No. 14 de 2024 del INVIMA, que documenta la evaluación farmacológica de medicamentos, incluyendo nuevas asociaciones, concentraciones, modificaciones de dosificación y consultas relacionadas con productos específicos. El acta detalla el desarrollo de la reunión, productos evaluados y temas admi...

2024 479 vistas 236 descargas

Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Filgrastim INTAS Biopharmaceuticals Ltd.

Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con productos biológicos, incluyendo el análisis del medicamento Filgrastim de INTAS Biopharmaceuticals Ltd. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y pr...

2013 402 vistas 237 descargas

Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas. Se destaca la ev...

2019 379 vistas 229 descargas

Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos

Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite detallar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de admini...

419 vistas 229 descargas

Acta No. 12 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en mayo de 2016. El documento detalla la evaluación de medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones de indicaciones, destacando el análisis del medicamento Strensiq ...

2016 362 vistas 232 descargas

Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis

Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de temas regulatorios sobre medicamentos biológicos, biotecnológicos y de síntesis, incluyendo la evaluación de nuevas moléculas, modificaciones de indicaciones, cambios normativos y productos específicos. El acta también incl...

2025 377 vistas 244 descargas

Acta No. 18 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria No. 18 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisan solicitudes y modificaciones de medicamentos como DUTAZ de Laboratorios Legrand S.A. y DETRUSITOLO SR de Pfizer S.A.S. Incluye recomendaciones sobre indicaciones y revis...

2019 319 vistas 227 descargas

Acta No. 09 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba un protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. El estudio busca comparar la eficacia y seguridad de ranibizumab frente a terapia con láser en niños prematuros con r...

2016 405 vistas 237 descargas

Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, sesión extraordinaria No. 14 de 2020, donde se aborda la modificación de dosificación y posología de medicamentos de síntesis, especialmente Ertapenem sódico. Incluye indicaciones, contraindicaciones y ampliación de uso para prof...

2020 350 vistas 215 descargas
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