Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52467 documento(s)
Acta No. 09 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba un protocolo de investigación patrocina...
Acta No. 02 de 2025 - Evaluación farmacológica de nueva concentración de Tepadina 400 mg - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta No. 02 de 2025 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicame...
Acta No. 20 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Odipirin-Solución Ótica Laboratorios Nakuch Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute la revisión de oficio del medicamento Odipirin-Soluc...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos de s...
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos bi...
Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ord...
Acta No. 15 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas de evaluación farmacológica de medicamentos y pro...
Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Filgrastim INTAS Biopharmaceuticals Ltd.
Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con productos bio...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde ...
Acta No. 14 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria número 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en ...
Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentad...
Acta No. 17 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 17 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten m...
Acta No. 09 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba un protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. El estudio busca ...
Acta No. 02 de 2025 - Evaluación farmacológica de nueva concentración de Tepadina 400 mg - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta No. 02 de 2025 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente la nueva concentración de Tepadina 400 mg polv...
Acta No. 20 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Odipirin-Solución Ótica Laboratorios Nakuch Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute la revisión de oficio del medicamento Odipirin-Solución Ótica de Laboratorios Nakuch Ltda, debido a la...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos de síntesis como Abiravitae O 250 mg y Gefaltinib 250 ...
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Produ...
Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ordinarias de febrero de 2024. El documento aborda la...
Acta No. 15 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas de evaluación farmacológica de medicamentos y productos biológicos, incluyendo la revisión y aproba...
Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Filgrastim INTAS Biopharmaceuticals Ltd.
Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con productos biológicos, incluyendo el análisis del medicamento Fi...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se aborda la modificación de dosificación de medic...
Acta No. 14 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria número 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en julio de 2014. El documento detalla la evaluación ...
Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentado por JUSTE S.A.Q.F. El documento incluye informac...
Acta No. 17 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 17 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones para medicamentos de...
Acta No. 09 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba un protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. El estudio busca comparar la eficacia y seguridad de ranibizumab frente a terapia con láser en niños prematuros con r...
Acta No. 02 de 2025 - Evaluación farmacológica de nueva concentración de Tepadina 400 mg - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta No. 02 de 2025 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente la nueva concentración de Tepadina 400 mg polvo y disolvente para solución para perfusión, solicitado por STENDHAL COLOMBIA S.A.S. El documento in...
Acta No. 20 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Odipirin-Solución Ótica Laboratorios Nakuch Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute la revisión de oficio del medicamento Odipirin-Solución Ótica de Laboratorios Nakuch Ltda, debido a la presencia de benzocaína y la alerta de la FDA sobre efectos adversos graves. El acta documenta el a...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos de síntesis como Abiravitae O 250 mg y Gefaltinib 250 mg. Incluye conceptos técnicos y recomendaciones sobre la aprobación de estudios, así como detalles ...
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite detallar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de admini...
Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ordinarias de febrero de 2024. El documento aborda la evaluación de nuevos medicamentos y modificaciones regulatorias, destacando la revisión del medicam...
Acta No. 15 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas de evaluación farmacológica de medicamentos y productos biológicos, incluyendo la revisión y aprobación de actas anteriores, y la evaluación del medicamento 'Cefdial' de SCANDINAVIA PHARMA LTDA. Se r...
Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Filgrastim INTAS Biopharmaceuticals Ltd.
Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con productos biológicos, incluyendo el análisis del medicamento Filgrastim de INTAS Biopharmaceuticals Ltd. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y pr...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se aborda la modificación de dosificación de medicamentos biológicos, con énfasis en la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Incluye información sobre com...
Acta No. 14 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria número 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en julio de 2014. El documento detalla la evaluación de medicamentos y productos biológicos, incluyendo la revisión de Mifepristona, sus indicaciones y c...
Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentado por JUSTE S.A.Q.F. El documento incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones, así como el desarrollo de la...
Acta No. 17 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 17 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones para medicamentos de síntesis y biológicos. Se analiza el medicamento Spinraza (nusinersen) para el tratamiento de atrof...