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Mostrando 52680 documento(s)
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisan y aprueban actas anteriores y se evalúan medicamento...
Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14...
Acta No. 03 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medica...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, don...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 07 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Rytmonorm (Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A. sobre el ...
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de...
Acta No. 04 de 2023 - Exclusión de Larotrectinib sulfato (Bayer S.A.) del listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Bayer S....
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que describe los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de s...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 21 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Horizon Therapeutics Ireland DAC
Acta No. 21 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se tratar...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada el 24 de julio...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisan y aprueban actas anteriores y se evalúan medicamentos y productos biológicos nuevos, incluyendo Forxig...
Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14 de 2021. El documento describe las sesiones reali...
Acta No. 03 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad ...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas relacionados con medicamento...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 07 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Rytmonorm (Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A. sobre el medicamento Rytmonorm (propafenona 300 mg tabletas...
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo nuevas formas farmacéuticas ...
Acta No. 04 de 2023 - Exclusión de Larotrectinib sulfato (Bayer S.A.) del listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Bayer S.A. para excluir Larotrectinib sulfato de la lista ...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que describe los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nu...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con medi...
Acta No. 21 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Horizon Therapeutics Ireland DAC
Acta No. 21 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se trataron temas relacionados con la evaluación y aprobaci...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada el 24 de julio de 2020. El documento aborda la revisión de moléc...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisan y aprueban actas anteriores y se evalúan medicamentos y productos biológicos nuevos, incluyendo Forxiga (dapagliflozina) de Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A., indicado para el tratamiento de la diab...
Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14 de 2021. El documento describe las sesiones realizadas, la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como la evaluación d...
Acta No. 03 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y se revisa la solicitud del producto Klaricido UD por parte de Laboratorio Franc...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la evaluación del medicamento Caprelsa (vandetanib) para el t...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...
Acta No. 07 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Rytmonorm (Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A. sobre el medicamento Rytmonorm (propafenona 300 mg tabletas recubiertas). El acta documenta la revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y r...
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo nuevas formas farmacéuticas y modificaciones de productos como 'Milesaos 10'. El acta documenta la verificación del quórum, revi...
Acta No. 04 de 2023 - Exclusión de Larotrectinib sulfato (Bayer S.A.) del listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Bayer S.A. para excluir Larotrectinib sulfato de la lista de medicamentos vitales no disponibles, tras verificar su disponibilidad en Colombia....
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que describe los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. Incluye instrucciones sobre formatos, documenta...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación...
Acta No. 21 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Horizon Therapeutics Ireland DAC
Acta No. 21 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se trataron temas relacionados con la evaluación y aprobación de medicamentos biológicos, incluyendo la solicitud de Horizon Therapeutics Ireland DAC para el r...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada el 24 de julio de 2020. El documento aborda la revisión de moléculas nuevas y medicamentos de síntesis, con énfasis en el medicamento Veklury (Remdesivir) para el t...