Biblioteca de Documentos

Acta de retiro y ratificación del Director General - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Acta que documenta el retiro y la ratificación del Director General del INVIMA, resaltando los principales logros de la gestión 2011-2015, como el fortalecimiento institucional, la acreditación de laboratorios, el incremento de recursos humanos y la implementación de estrategias de cooperación inter...

Resolución de autorización de uso de maíz TC1507 x 59122 x MON810 x NK603 como materia prima para alimentos - Dupont de Colombia S. A.

Resolución del INVIMA que autoriza a Dupont de Colombia S. A. el uso del maíz TC1507 x 59122 x MON810 x NK603 como materia prima para la producción de alimentos para consumo humano, tras la evaluación de riesgos e inocuidad y en cumplimiento de la normativa nacional e internacional sobre organismos ...

Guía para investigación clínica con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia

Esta guía orienta a investigadores sobre los requisitos y procedimientos para realizar estudios clínicos con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye información sobre categorización de riesgo, normatividad aplicable, manufactura, estudios clínicos, consolidación...

Resolución de autorización de uso de soya MON 87708 x MON 89788 como alimento o materia prima para consumo humano - Compañía Agrícola S.A.S.

Resolución del INVIMA que autoriza a Compañía Agrícola S.A.S. el uso de la soya MON 87708 x MON 89788 como alimento o materia prima para la elaboración de productos destinados al consumo humano, tras la evaluación de riesgos y cumplimiento de la normativa sobre organismos vivos modificados....

Resolución de autorización de uso de maíz MON 89034 como alimento o materia prima para consumo humano - Compañía Agrícola S.A.S

Resolución del INVIMA que autoriza a la Compañía Agrícola S.A.S el uso del maíz MON 89034 como alimento o materia prima para la elaboración de productos destinados al consumo humano. El documento expone el marco regulatorio de organismos vivos modificados y los resultados de la evaluación de riesgos...

ASS-RSA-FM109.doc

Acta de gestión - Javier Humberto Guzmán Cruz

Acta de gestión presentada por Javier Humberto Guzmán Cruz como Director General de INVIMA, en la que se describen los avances y logros institucionales en gestión basada en riesgo, automatización de procesos, fortalecimiento de laboratorios y acciones contra la ilegalidad. El documento resalta la pa...

Resolución de autorización de uso del maíz MIR162 como alimento o materia prima para consumo humano - Syngenta S.A.

Resolución del INVIMA que autoriza el uso del maíz MIR162, desarrollado por Syngenta S.A., como alimento o materia prima para la elaboración de productos destinados al consumo humano. El documento detalla el proceso de evaluación de riesgos y la recomendación de aprobación por parte del CTNSALUD, en...

Resolución de autorización de uso de maíz DP4114 x MON 89034 x MON 87411 x DAS 40278 como alimento para consumo humano - Dupont de Colombia S.A.

Resolución del INVIMA que autoriza el uso del maíz transgénico DP4114 x MON 89034 x MON 87411 x DAS 40278 como alimento y materia prima para la elaboración de productos destinados al consumo humano, a solicitud de Dupont de Colombia S.A. El documento expone el marco regulatorio aplicable a organismo...

Resolución de autorización de uso del maíz DP4114 como alimento o materia prima para consumo humano - DuPont de Colombia S.A.

Resolución del INVIMA que autoriza el uso del maíz DP4114, desarrollado por DuPont de Colombia S.A., como alimento o materia prima para la elaboración de productos destinados al consumo humano. El documento expone el marco legal y técnico que respalda la decisión, incluyendo la evaluación de riesgos...

Estudios clínicos y dispositivos médicos - Lumen Scientific, Inc., Eyeflow, Inc., Imperative Care, Sive Labs

Resumen de estudios clínicos y dispositivos médicos realizados en Colombia, incluyendo terapias para degeneración macular, dispositivos transluminales, tratamientos para lesiones condilares, sistemas de stent y dispositivos de asistencia renal. Participan empresas internacionales y clínicas locales,...

Documento preliminar de análisis de impacto normativo en investigación clínica con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Documento preliminar que expone el árbol de problemas para el análisis de impacto normativo en investigación clínica con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Desarrollado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud del INVIMA y el Ministerio de Salud, el documento re...