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Mostrando 52195 documento(s)

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía dirigida a usuarios que requieren presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma f...

Acta No. 02 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica de nuevas concentraciones de Betahistina tabletas de...

Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondient...

Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización septiembre de 2016

Listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico publicado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documen...

Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. ...

Acta No. 04 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron registros sanitarios y protocolos ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y analizan notifica...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 02 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trata...

Acta No. 09 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada el 31 de marzo de ...

Acta No. 16 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología para Sanofi-Aventis de Colombia S. A.

Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas como modificacio...

Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten y au...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) ...

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía dirigida a usuarios que requieren presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica o nueva concentración. Incluye instruc...

2024 225 vistas 208 descargas
Acta No. 02 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica de nuevas concentraciones de Betahistina tabletas de liberación prolongada, presentada por FARMA DE CO...

2023 277 vistas 183 descargas
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a las sesiones ordinarias de abril de 2024. El d...

2024 205 vistas 177 descargas
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización septiembre de 2016

Listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico publicado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento incluye información sobre registros sanitarios,...

2016 479 vistas 175 descargas
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, re...

2025 267 vistas 182 descargas
Acta No. 04 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron registros sanitarios y protocolos de investigación de productos como Cemento Óseo Me...

2012 207 vistas 163 descargas
Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y analizan notificaciones de eventos adversos serios en estudios clín...

2017 209 vistas 183 descargas
Acta No. 02 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como la evaluación y registro sanitario ...

2020 207 vistas 201 descargas
Acta No. 09 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada el 31 de marzo de 2017. El documento detalla la revisión de temas co...

2017 216 vistas 183 descargas
Acta No. 16 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología para Sanofi-Aventis de Colombia S. A.

Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas como modificaciones de dosificación y posología, incluyendo el cas...

2023 242 vistas 168 descargas
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten y autorizan solicitudes de importación de dispositivos...

2012 198 vistas 179 descargas
Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) de Productos Roche S.A. El acta incluye detalles s...

2013 268 vistas 177 descargas

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía dirigida a usuarios que requieren presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica o nueva concentración. Incluye instrucciones sobre formatos, documentación, proceso de radicación y organización de archivos para la Sala ...

2024 225 vistas 208 descargas

Acta No. 02 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica de nuevas concentraciones de Betahistina tabletas de liberación prolongada, presentada por FARMA DE COLOMBIA S.A.S. Incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones, precauciones, re...

2023 277 vistas 183 descargas

Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a las sesiones ordinarias de abril de 2024. El documento describe la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, como la ...

2024 205 vistas 177 descargas

Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización septiembre de 2016

Listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico publicado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento incluye información sobre registros sanitarios, seguridad, eficacia y presentaciones de medicamentos como ácido valproico, carbamazepina, fenitoína...

2016 479 vistas 175 descargas

Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y discusión sobre medicamentos biológicos, incluyendo nuevos registros sanit...

2025 267 vistas 182 descargas

Acta No. 04 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron registros sanitarios y protocolos de investigación de productos como Cemento Óseo Metacryl, Nasodren – Cyclamen Euro y Endostim. El documento detalla decisiones sobre indicaciones de u...

2012 207 vistas 163 descargas

Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y analizan notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínicos sobre dispositivos médicos coronarios. El documento detalla la evaluación de los casos y las de...

2017 209 vistas 183 descargas

Acta No. 02 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos y de síntesis, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovacione...

2020 207 vistas 201 descargas

Acta No. 09 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada el 31 de marzo de 2017. El documento detalla la revisión de temas como modificación de contraindicaciones y precauciones para los medicamentos Cancidaso 50 mg y 70 mg, ...

2017 216 vistas 183 descargas

Acta No. 16 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología para Sanofi-Aventis de Colombia S. A.

Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas como modificaciones de dosificación y posología, incluyendo el caso del producto Dipirona + Isometepteno + Cafeína solicitado por Sanofi-Aventis de Colombia S. A. El ...

2023 242 vistas 168 descargas

Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten y autorizan solicitudes de importación de dispositivos médicos para investigación clínica, incluyendo el Sistema de Válvula Aórtica Percutánea y el Sistem...

2012 198 vistas 179 descargas

Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) de Productos Roche S.A. El acta incluye detalles sobre la composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias del producto, especialmente los...

2013 268 vistas 177 descargas
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