Biblioteca de Documentos

Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 05 de 2024. Resume las discusiones y decisiones sobre la evaluación de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosifica...

Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina MK 150 mcg frente a Eutirox de Merck S.A. El documento incluye observaciones técnicas y requisitos q...

Acta No. 10 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de exclusión de Medroxiprogesterona acetato estéril 25mg/Estradiolcipionato estéril 5mg - American Generics S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de American Generics S.A.S. para excluir el medicamento Medroxiprogesterona acetato estéril 25mg/Estradiolcipionato estéril 5mg suspensión inyectable del Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. La Sala determina q...

Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como estudios farmacocinéticos, modificaciones de indicaciones y cont...

Acta No. 9 de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en octubre de 2017. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y desarrollo de los temas tratados....

Acta No. 05 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de mayo de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, autorización de protocolos de investigación clínica para reactivos de diagnóstico in vitro, concept...

Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae - Galenicum Health Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se discute la aprobación del producto Rasavitae de Galenicum Health Colombia S.A.S., indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El documento detalla composición, indicacio...

Acuerdo No. 003 de 2017 - Composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este acuerdo define la estructura, integración y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA, órgano consultor y asesor en temas de medicamentos, alimentos, cosméticos y productos relacionados con la salud pública. El documento detalla el marco legal y normativo que regula la Comisión, así como la ...

Acta No. 11 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 16 de 2009

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada el 16 de septiembre de 2009. El documento detalla la verificación de quórum, la evaluación de solicitudes y la emisión de conceptos técnicos sobre productos médicos como 'Crioterapia para la eliminación de verrugas Po...

Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos sobre la necesidad de registro sanitario para ropa quirúrgica y la clasificación de los productos ACD-A, AS3 y CP2D, según la normatividad vigente....

Acta No. 01 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en enero de 2013. El documento registra la revisión de productos como Avastin, Miacalcic y Rasilamlo HCT, incluyendo conceptos técnicos, indicaciones, contraindicaci...

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