Biblioteca de Documentos

Acta No. 5 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisó el registro sanitario de preservativos masculinos de látex y se decidió su cancelación por resultados no conformes en el análisis de calidad....

Acta No. 05 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 05 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA. Incluye discusión sobre medicamentos biológicos, modificación de dosificación y revisión del expediente de la vacuna Tetraxi...

Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, en la que se analiza la solicitud de ARMESSO SAS para el registro sanitario del producto AH BODY. El acta detalla la verificación de quórum, participantes...

Acta No. 02 Primera Parte Sesión Ordinaria Virtual Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 28 y 29 de enero de 2016

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en enero de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y temas tratados, incluyendo recomendaciones sobre la actualización de técnicas analít...

Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 20 de 2020, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos, modificaciones y estudios relacionados con medicamentos. Se destaca la revisión del producto Rinaido AZ para rinitis alérgica, incluyendo indicaciones, contraindicaciones ...

Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre registro sanitario de productos como la cal sodada para máquinas de anestesia y la importación de instrumental quirúrgico remanufacturado. Incluye conceptos técnicos y recomend...

Acta No. 12 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en mayo de 2017. El documento detalla la revisión de actas anteriores, evaluaciones farmacológicas y la discusión sobre el medicamento STIVARGA (regorafenib) de Bayer S.A., incluyendo indica...

Acta No. 03 Segunda Parte Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AL Pharma S.A. y GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten solicitudes de modificación de indicaciones para medicamentos como Bleomicina (AL Pharma S.A.) y Flolano (GlaxoSmithKline Colombia S.A.), junto con otros temas regulatorios y administrativos tratados en la se...

Acta No. 05 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Vargatef (Boehringer Ingelheim S.A.)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de marzo de 2014. Incluye la evaluación farmacológica de medicamentos nuevos y productos biológicos, destacando el análisis del medicamento Vargatef (nintedanib), sus indicaciones, ...

ASS-RSA-FM109.doc

Acta No. 24 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataron temas como la vacuna Vax Spiral y la oxitocina inyectable. El documento incluye la solicitud de revisión de oficio del medicamento Vax Spiral, con é...

Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de aprobación para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de Moderna Switzerland GmbH para la aprobación de modificaciones en el medicamento Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna. El documento incluye detalles sobre la c...