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Mostrando 52456 documento(s)
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de enero de 2019, en la que se revisa la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la aprobación de es...
Acta No. 05 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 05 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comi...
Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúan solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioe...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión extraordinaria del 3 de diciembre de 2021. Se...
Acta No. 31 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 31 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas como la evaluación farmacológica de nueva...
Acta No. 08 Sala Extraordinaria - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Evaluación de prótesis mamaria Poly Implant Prothese (Colombian Medical International S.A.)
Acta de la Sala Extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúa la respuesta del imp...
Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Estudio Clínico Catéter Vessel-Select
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de facti...
Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2011 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA, realizada en marzo de 2011. El documento aborda l...
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se abordaron temas relacionados con...
Acta No. 02 Primera Parte Sesión Ordinaria Virtual Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 28 y 29 de enero de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en enero de 2016. El documen...
Acta No. 13 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biogen Laboratorios de Colombia S.A. y Procaps Broner
Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Ketoconazol tabletas (B...
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, septiembre 2023. I...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de enero de 2019, en la que se revisa la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la aprobación de estudios in vitro del medicamento Carprolo LS 50 mg ...
Acta No. 05 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 05 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA. Incluye discusión sobre ...
Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúan solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para productos farmacéuticos de PROCAP...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión extraordinaria del 3 de diciembre de 2021. Se aborda la modificación de dosificación de medicam...
Acta No. 31 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 31 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas como la evaluación farmacológica de nuevas formas farmacéuticas, estudios de biodisponibili...
Acta No. 08 Sala Extraordinaria - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Evaluación de prótesis mamaria Poly Implant Prothese (Colombian Medical International S.A.)
Acta de la Sala Extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúa la respuesta del importador Colombian Medical International S.A. sobre...
Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Estudio Clínico Catéter Vessel-Select
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter Vessel-Select y la...
Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2011 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA, realizada en marzo de 2011. El documento aborda la revisión de solicitudes y conceptos sobre la com...
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se abordaron temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, ...
Acta No. 02 Primera Parte Sesión Ordinaria Virtual Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 28 y 29 de enero de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en enero de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de ...
Acta No. 13 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biogen Laboratorios de Colombia S.A. y Procaps Broner
Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Ketoconazol tabletas (Biogen Laboratorios de Colombia S.A.) y Procaps Bro...
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, septiembre 2023. Incluye revisión de solicitudes sobre la clasificac...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de enero de 2019, en la que se revisa la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la aprobación de estudios in vitro del medicamento Carprolo LS 50 mg tabletas de liberación sostenida. El documento detalla observaciones técnicas y requisitos regulator...
Acta No. 05 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 05 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA. Incluye discusión sobre medicamentos biológicos, modificación de dosificación y revisión del expediente de la vacuna Tetraxi...
Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúan solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para productos farmacéuticos de PROCAPS S.A. y MERCK S.A., entre otros. El documento detalla los requerimientos técnicos y decisiones toma...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión extraordinaria del 3 de diciembre de 2021. Se aborda la modificación de dosificación de medicamentos biológicos, con énfasis en la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna, incluyendo su composición, indi...
Acta No. 31 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 31 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas como la evaluación farmacológica de nuevas formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, e inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Se presenta la evaluación del ...
Acta No. 08 Sala Extraordinaria - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Evaluación de prótesis mamaria Poly Implant Prothese (Colombian Medical International S.A.)
Acta de la Sala Extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúa la respuesta del importador Colombian Medical International S.A. sobre la prótesis mamaria Poly Implant Prothese, en el marco de una alerta internacional. El acta detalla...
Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Estudio Clínico Catéter Vessel-Select
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter Vessel-Select y la importación de los dispositivos médicos, debido a inconsistencias en el protocolo y falta de docume...
Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2011 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA, realizada en marzo de 2011. El documento aborda la revisión de solicitudes y conceptos sobre la comercialización de pruebas rápidas de VIH de uso casero, citando la normativa vigente. También incluye...
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se abordaron temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, procesos de fabricación, validación de métodos analíticos y criterios técnicos para la evaluación de...
Acta No. 02 Primera Parte Sesión Ordinaria Virtual Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 28 y 29 de enero de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en enero de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y temas tratados, incluyendo recomendaciones sobre la actualización de técnicas analít...
Acta No. 13 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biogen Laboratorios de Colombia S.A. y Procaps Broner
Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Ketoconazol tabletas (Biogen Laboratorios de Colombia S.A.) y Procaps Broner. Incluye recomendaciones sobre registro sanitario, composición, indicaciones y contraindicacione...
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, septiembre 2023. Incluye revisión de solicitudes sobre la clasificación regulatoria de productos como REMARK (solución oftálmica colorante) y soluciones salinas para us...