Biblioteca de Documentos

Implementación del Decreto 1782 de 2014: Productos biológicos

Este documento detalla la implementación del Decreto 1782 de 2014 para productos biológicos, incluyendo la línea de tiempo regulatoria, fases de consulta y debate, y procedimientos de evaluación farmacológica. Explica el proceso mediante el cual la autoridad sanitaria evalúa la calidad, seguridad y ...

Acta No. 42 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisa el medicamento Arakoro, presentado por STENDHAL COLOMBIA S.A.S. y fabricado por Boryung Pharmaceutical Co Ltd. El acta incluye información sobre composición, indicaciones y contraindicaciones del producto, así como ...

ASS-RSA-FM130_1.doc

Acta No. 27 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Olysio (Janssen Cilag S.A.)

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó y recomendó la aprobación del medicamento Olysio (Simeprevir) de Janssen Cilag S.A. para el tratamiento de hepatitis crónica C. El documento detalla el proceso de revisión, los part...

Acta No. 05 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada en diciembre de 2017. El documento aborda la revisión de medicamentos biológicos y el registro sanitario de moléculas competidoras, destacando la ...

Acta No. 06 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de marzo de 2022. El documento aborda temas como la revisión de moléculas nuevas, modificaciones de dosificación y renovaciones de medicamentos b...

Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron insertos e información para prescribir de Gabapentina 300 mg y 400 mg cápsulas. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y recomendaciones sobre el uso de e...

Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación y requisitos de registro sanitario de productos como toallitas con alcohol, sistema de blanqueamiento I-Smile y equipos para fotofitohistoterapia. El documento...

Acta No. 9 de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en octubre de 2017. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y desarrollo de los temas tratados....

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Mita con participación de María Claudia Lacouture y Javier Humberto Guzmán Cruz

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Mita, con la participación de autoridades nacionales y representantes de OPS/OMS Colombia. El documento detalla acciones para el fortalecimiento institucional y la gestión de convenios en el sector de medicamentos y tecnologías sanitarias....

Acta No. 18 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento ZEMIGLO 50 mg tabletas recubiertas, solicitado por STENDHAL COLOMBIA S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones y contraindicac...

Acta reunión No. 4 del Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas

Acta de la reunión No. 4 del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico de enfermedades infecciosas, donde se verificó la asistencia de los participantes y se emitieron conceptos técnicos sobre diversos kits y reactivos de diagnóstico. El documento incluye información sobre los pr...