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Mostrando 52456 documento(s)
Acta No. 25 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Leti, S.L.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamen...
Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúan solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioe...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y aprueba la solicitud de Clinlog...
Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ...
Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Estudio Clínico Catéter Vessel-Select
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de facti...
Acta No. 5 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde s...
Acta No. 05 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2017 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 11 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Ibuprofeno 200 mg + Cafeína 65 mg - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Incluye la eval...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de enero de 2019, en la que se revisa la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la aprobación de es...
Acta No. 23 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el medica...
Acta No. 13 Sesión ordinaria de diciembre de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de diciembre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico ...
Acta No. 08 Sala Extraordinaria - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Evaluación de prótesis mamaria Poly Implant Prothese (Colombian Medical International S.A.)
Acta de la Sala Extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúa la respuesta del imp...
Acta No. 25 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Leti, S.L.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento nuevo 'Depigoid Gramíneas 100%' de Laboratorios...
Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúan solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para productos farmacéuticos de PROCAP...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y aprueba la solicitud de Clinlogix Latam SAS para la fase II del protocolo clínico...
Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2022. El documento detalla...
Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Estudio Clínico Catéter Vessel-Select
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter Vessel-Select y la...
Acta No. 5 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisó el registro sanitario de preservativos ma...
Acta No. 05 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2017 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la verificació...
Acta No. 11 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Ibuprofeno 200 mg + Cafeína 65 mg - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Incluye la evaluación farmacológica de la nueva forma farmacéutic...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de enero de 2019, en la que se revisa la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la aprobación de estudios in vitro del medicamento Carprolo LS 50 mg ...
Acta No. 23 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el medicamento Purinethol 50 mg de GlaxoSmithKline Colombia...
Acta No. 13 Sesión ordinaria de diciembre de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de diciembre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la verificación del...
Acta No. 08 Sala Extraordinaria - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Evaluación de prótesis mamaria Poly Implant Prothese (Colombian Medical International S.A.)
Acta de la Sala Extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúa la respuesta del importador Colombian Medical International S.A. sobre...
Acta No. 25 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Leti, S.L.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento nuevo 'Depigoid Gramíneas 100%' de Laboratorios Leti, S.L., destinado al tratamiento de diversas afecciones alérgicas. El documento incluye composi...
Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúan solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para productos farmacéuticos de PROCAPS S.A. y MERCK S.A., entre otros. El documento detalla los requerimientos técnicos y decisiones toma...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y aprueba la solicitud de Clinlogix Latam SAS para la fase II del protocolo clínico sobre el ventilador IHT-200. El documento detalla el proceso regulatorio y las etapas para la evalu...
Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2022. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, como modificaciones de in...
Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Estudio Clínico Catéter Vessel-Select
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter Vessel-Select y la importación de los dispositivos médicos, debido a inconsistencias en el protocolo y falta de docume...
Acta No. 5 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisó el registro sanitario de preservativos masculinos de látex y se decidió su cancelación por resultados no conformes en el análisis de calidad....
Acta No. 05 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2017 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como medicamentos de síntesis y biológico...
Acta No. 11 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Ibuprofeno 200 mg + Cafeína 65 mg - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Incluye la evaluación farmacológica de la nueva forma farmacéutica Ibuprofeno 200 mg + Cafeína 65 mg en tabletas recubiertas, presentada por el Laboratorio Franco Co...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de enero de 2019, en la que se revisa la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la aprobación de estudios in vitro del medicamento Carprolo LS 50 mg tabletas de liberación sostenida. El documento detalla observaciones técnicas y requisitos regulator...
Acta No. 23 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el medicamento Purinethol 50 mg de GlaxoSmithKline Colombia S.A. Se abordaron temas de actualización de información de seguridad y etiquetado, en respuesta a a...
Acta No. 13 Sesión ordinaria de diciembre de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de diciembre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas anteriores y la discusión de solicitudes y presentaciones relacionadas co...
Acta No. 08 Sala Extraordinaria - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Evaluación de prótesis mamaria Poly Implant Prothese (Colombian Medical International S.A.)
Acta de la Sala Extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúa la respuesta del importador Colombian Medical International S.A. sobre la prótesis mamaria Poly Implant Prothese, en el marco de una alerta internacional. El acta detalla...