Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52456 documento(s)
Acta No. 25 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Leti, S.L.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamen...
Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en 2013....
Acta No. 27 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Olysio (Janssen Cilag S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó y recomendó la aprobación del m...
Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de bi...
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica
Acta de la sesión extraordinaria conjunta No. 1 de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y r...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación farmacológic...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para la dirección de medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a titular...
Implementación del Decreto 1782 de 2014: Productos biológicos
Este documento detalla la implementación del Decreto 1782 de 2014 para productos biológicos, incluyendo la línea de tiempo regulatoria, fases de consu...
Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación y requisi...
Acta No. 42 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisa el medicamento Arakoro, presentado por STENDHAL COLOMBIA S.A.S. y...
Acta No. 05 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realiz...
Acta No. 06 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordin...
Acta No. 25 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Leti, S.L.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento nuevo 'Depigoid Gramíneas 100%' de Laboratorios...
Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en 2013. Incluye la verificación de quórum, revisión de ac...
Acta No. 27 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Olysio (Janssen Cilag S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó y recomendó la aprobación del medicamento Olysio (Simeprevir) de Janssen Cilag S....
Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina ...
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica
Acta de la sesión extraordinaria conjunta No. 1 de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, y la Dirección d...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación farmacológica de LEGABINO CR 330 mg de Laboratorios Legrand S....
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para la dirección de medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a titulares, fabricantes e importadores. El documento estab...
Implementación del Decreto 1782 de 2014: Productos biológicos
Este documento detalla la implementación del Decreto 1782 de 2014 para productos biológicos, incluyendo la línea de tiempo regulatoria, fases de consulta y debate, y procedimientos de evaluación farma...
Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación y requisitos de registro sanitario de productos como toalli...
Acta No. 42 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisa el medicamento Arakoro, presentado por STENDHAL COLOMBIA S.A.S. y fabricado por Boryung Pharmaceutical Co Ltd. El a...
Acta No. 05 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada en diciembre de 2017. El documento aborda la r...
Acta No. 06 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de marzo de 2022. El documento aborda temas c...
Acta No. 25 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Leti, S.L.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento nuevo 'Depigoid Gramíneas 100%' de Laboratorios Leti, S.L., destinado al tratamiento de diversas afecciones alérgicas. El documento incluye composi...
Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en 2013. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre solicitudes de importación de equipos médicos y protocolos de inves...
Acta No. 27 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Olysio (Janssen Cilag S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó y recomendó la aprobación del medicamento Olysio (Simeprevir) de Janssen Cilag S.A. para el tratamiento de hepatitis crónica C. El documento detalla el proceso de revisión, los part...
Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina MK 150 mcg frente a Eutirox de Merck S.A. El documento incluye observaciones técnicas y requisitos q...
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica
Acta de la sesión extraordinaria conjunta No. 1 de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica. El documento detalla la verificaci...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación farmacológica de LEGABINO CR 330 mg de Laboratorios Legrand S.A., con información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias de seguridad,...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para la dirección de medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a titulares, fabricantes e importadores. El documento establece los requisitos y procedimientos para cambios administrativos y de etiquetado, conforme al Decre...
Implementación del Decreto 1782 de 2014: Productos biológicos
Este documento detalla la implementación del Decreto 1782 de 2014 para productos biológicos, incluyendo la línea de tiempo regulatoria, fases de consulta y debate, y procedimientos de evaluación farmacológica. Explica el proceso mediante el cual la autoridad sanitaria evalúa la calidad, seguridad y ...
Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación y requisitos de registro sanitario de productos como toallitas con alcohol, sistema de blanqueamiento I-Smile y equipos para fotofitohistoterapia. El documento...
Acta No. 42 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisa el medicamento Arakoro, presentado por STENDHAL COLOMBIA S.A.S. y fabricado por Boryung Pharmaceutical Co Ltd. El acta incluye información sobre composición, indicaciones y contraindicaciones del producto, así como ...
Acta No. 05 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada en diciembre de 2017. El documento aborda la revisión de medicamentos biológicos y el registro sanitario de moléculas competidoras, destacando la ...
Acta No. 06 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de marzo de 2022. El documento aborda temas como la revisión de moléculas nuevas, modificaciones de dosificación y renovaciones de medicamentos b...