Biblioteca de Documentos

Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, declaración de conflicto de interés, audiencias como la de la F...

Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina MK 150 mcg frente a Eutirox de Merck S.A. El documento incluye observaciones técnicas y requisitos q...

Acta No. 09 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en agosto y septiembre de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y discusión sobre medicamentos biológic...

ASS-RSA-FM130_1.doc

Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como estudios farmacocinéticos, modificaciones de indicaciones y cont...

Acta No. 03 de 2023 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 03 de 2023 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria del 9 y 10 de febrero de 2023. El documento registra la verificación del quórum, revisión de actas previas y discusión sobre la evaluación de medicam...

Acta No. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron varios reactivos de diagnóstico in vitro para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, presentados por empresas como Johnson & Johnson de Colombia S.A., Rochem Biocare de Colombia S....

Acta No. 17 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 17 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones para medicamentos de síntesis y biológicos. Se aborda el caso de Spinraza (nusinersen) para el tratamiento de atrofia mu...

Acta No. 11 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 16 de 2009

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada el 16 de septiembre de 2009. El documento detalla la verificación de quórum, la evaluación de solicitudes y la emisión de conceptos técnicos sobre productos médicos como 'Crioterapia para la eliminación de verrugas Po...

Resolución No. 2022041211 - Programación de sesiones de las salas especializadas de la Comisión Revisora 2023

Resolución que aprueba la programación anual de las sesiones ordinarias y extraordinarias de las salas especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA para el año 2023, incluyendo fechas específicas para la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, y la...

Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2021. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión de temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y modificaciones ...

Acuerdo No. 003 de 2017 - Composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este acuerdo define la estructura, integración y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA, órgano consultor y asesor en temas de medicamentos, alimentos, cosméticos y productos relacionados con la salud pública. El documento detalla el marco legal y normativo que regula la Comisión, así como la ...