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Mostrando 52456 documento(s)
Acta No. 29 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones Jardiance
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se discute la modificación de indica...
Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebra...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas sobre venti...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaro...
Acta No. 15 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 15 de 2020...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 24 de mayo de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y modificacion...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión del 5 ...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se recomienda negar los estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina...
Acta No. 22 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en agosto de 2018. El documento detalla...
Acta No. 22 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos de Síntesis - Evaluación de Dovato
Acta de la Sala Especializada de la Comisión Revisora sobre medicamentos de síntesis, con énfasis en la evaluación farmacológica del producto Dovato p...
Acta No. 03 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúa la solicitud de modificación de indi...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Medicamentos y Sala Especializada Moléculas Nuevas
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de INVIMA y el Ministerio de Salud, donde se trataron temas relacionados con medicam...
Acta No. 29 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones Jardiance
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se discute la modificación de indicaciones, contraindicaciones y advertencias para los...
Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en febrero de 2025. El documento detalla la ver...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas sobre ventilación mecánica, metrología, pruebas de equipos bi...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron estudios clínicos, conceptos técnicos y clasific...
Acta No. 15 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 15 de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, ...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 24 de mayo de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y modificaciones regulatorias. Se incluye el caso del medicament...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión del 5 de enero de 2021. Incluye la verificación de quóru...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se recomienda negar los estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A...
Acta No. 22 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en agosto de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas como...
Acta No. 22 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos de Síntesis - Evaluación de Dovato
Acta de la Sala Especializada de la Comisión Revisora sobre medicamentos de síntesis, con énfasis en la evaluación farmacológica del producto Dovato para el tratamiento de VIH-1 en adultos. Incluye de...
Acta No. 03 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúa la solicitud de modificación de indicaciones para los medicamentos lopinavir/ritonavir...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Medicamentos y Sala Especializada Moléculas Nuevas
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de INVIMA y el Ministerio de Salud, donde se trataron temas relacionados con medicamentos priorizados por desabastecimiento, estudios ...
Acta No. 29 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones Jardiance
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se discute la modificación de indicaciones, contraindicaciones y advertencias para los medicamentos Jardiance 10mg y 25mg (empagliflozina), destinados al tratamiento de la diabetes melli...
Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en febrero de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y temas tratados, incluyendo audiencias y respuestas...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas sobre ventilación mecánica, metrología, pruebas de equipos biomédicos y recomendaciones técnicas sobre baterías y prototipos. Incluye participación de expertos i...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron estudios clínicos, conceptos técnicos y clasificaciones de riesgo sanitario de diversos dispositivos médicos y reactivos, incluyendo sistemas de inf...
Acta No. 15 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 15 de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como la evaluación de medicamentos de síntesis y biológicos, re...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 24 de mayo de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y modificaciones regulatorias. Se incluye el caso del medicamento DUTAZ de Laboratorios Legrand S.A., cuyo trámite fue aplazado por análisis de riesgo-beneficio en ...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión del 5 de enero de 2021. Incluye la verificación de quórum, revisión de temas como moléculas nuevas y medicamentos biológicos, y la evaluación de la vacuna P...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se recomienda negar los estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A., por no cumplir con los requisitos de cálculo de tamaño muestral exigidos por la entidad....
Acta No. 22 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en agosto de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y solicitudes de aprobación para medicamentos como...
Acta No. 22 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos de Síntesis - Evaluación de Dovato
Acta de la Sala Especializada de la Comisión Revisora sobre medicamentos de síntesis, con énfasis en la evaluación farmacológica del producto Dovato para el tratamiento de VIH-1 en adultos. Incluye detalles sobre indicaciones, contraindicaciones y advertencias de uso, así como el desarrollo de la se...
Acta No. 03 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúa la solicitud de modificación de indicaciones para los medicamentos lopinavir/ritonavir, cloroquina e hidroxicloroquina en el tratamiento hospitalario de pacientes con COVID-19. El docume...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Medicamentos y Sala Especializada Moléculas Nuevas
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de INVIMA y el Ministerio de Salud, donde se trataron temas relacionados con medicamentos priorizados por desabastecimiento, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en dosificación. Se incluye la revisión del...