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Mostrando 52456 documento(s)
Acta No. 02 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y moléculas nuevas
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora d...
Acta No. 18 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se evalúa el medicamento...
Acta No. 25 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Leti, S.L.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamen...
Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de bi...
Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación y requisi...
Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos s...
Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en 2013....
Acta No. 18 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el med...
Acuerdo No. 003 de 2017 - Composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este acuerdo define la estructura, integración y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA, órgano consultor y asesor en temas de medicamentos, ali...
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, don...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de sínt...
Acta No. 05 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de mayo de 2010. Incluye ...
Acta No. 02 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y moléculas nuevas
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada en febrero de 2023. El docume...
Acta No. 18 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se evalúa el medicamento Veklury (remdesivir) presentado por Biotoscana Fa...
Acta No. 25 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Leti, S.L.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento nuevo 'Depigoid Gramíneas 100%' de Laboratorios...
Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina ...
Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación y requisitos de registro sanitario de productos como toalli...
Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos sobre la necesidad de registro sanitario para ropa ...
Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en 2013. Incluye la verificación de quórum, revisión de ac...
Acta No. 18 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento ZEMIGLO 50 mg tabletas recubiertas, solic...
Acuerdo No. 003 de 2017 - Composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este acuerdo define la estructura, integración y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA, órgano consultor y asesor en temas de medicamentos, alimentos, cosméticos y productos relacionados con la...
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas sobre medicamentos de síntes...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Explica el alcan...
Acta No. 05 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de mayo de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior,...
Acta No. 02 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y moléculas nuevas
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada en febrero de 2023. El documento aborda la revisión de medicamentos biológicos, incluyendo la vacuna Spikevax Bivalent Original/O...
Acta No. 18 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se evalúa el medicamento Veklury (remdesivir) presentado por Biotoscana Farma S.A. El documento incluye detalles sobre la composición, indicaciones para COVID-19, contraindic...
Acta No. 25 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Leti, S.L.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento nuevo 'Depigoid Gramíneas 100%' de Laboratorios Leti, S.L., destinado al tratamiento de diversas afecciones alérgicas. El documento incluye composi...
Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina MK 150 mcg frente a Eutirox de Merck S.A. El documento incluye observaciones técnicas y requisitos q...
Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación y requisitos de registro sanitario de productos como toallitas con alcohol, sistema de blanqueamiento I-Smile y equipos para fotofitohistoterapia. El documento...
Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos sobre la necesidad de registro sanitario para ropa quirúrgica y la clasificación de los productos ACD-A, AS3 y CP2D, según la normatividad vigente....
Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en 2013. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre solicitudes de importación de equipos médicos y protocolos de inves...
Acta No. 18 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento ZEMIGLO 50 mg tabletas recubiertas, solicitado por STENDHAL COLOMBIA S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones y contraindicac...
Acuerdo No. 003 de 2017 - Composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este acuerdo define la estructura, integración y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA, órgano consultor y asesor en temas de medicamentos, alimentos, cosméticos y productos relacionados con la salud pública. El documento detalla el marco legal y normativo que regula la Comisión, así como la ...
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la evaluación de nuevas moléculas y modificaciones de indicaciones. Se d...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Explica el alcance, requisitos, categorías de cambios y el marco normativo aplicable, facilitando el cumplimiento de...
Acta No. 05 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de mayo de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, autorización de protocolos de investigación clínica para reactivos de diagnóstico in vitro, concept...