Biblioteca de Documentos

Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluación farmacológica de nuevas asociaciones y productos, y aspectos de seguridad en tratamientos para infecciones por HBV y HC...

Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos y productos biológicos, incluyendo la evaluación del medicamento TIVICAY (dolutegravir) de GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. El ...

Acta No. 03 de 2025 - Evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis y nuevas presentaciones

Acta No. 03 de 2025 que documenta la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones. Incluye la revisión de productos como Sitazito, Advil Fem, Opsynvio, Mita! Tadalafilo, Xtandio, Daflon, Astigmino, Durivasto, Glimepirida, Levoserto...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión extraordinaria del 26 de agosto de 2021. El documento aborda la modificación de dosificación de medicamentos biológicos, con énfasis en la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna, inclu...

Acta No. 11 de 2020 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S

Acta de la sesión extraordinaria No. 11 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisó y recomendó la aprobación de la modificación de dosificación y posología para Piperacilina + Tazobactam 4.5 g polvo estéril para inyección, solicitado por AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S. El doc...

Acta No. 21 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Biopas S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisaron y recomendaron modificaciones para el medicamento PentasaOS Gránulos de Liberación Prolongada 2g de Laboratorios Biopas S.A., destinado al tratamiento de colitis ulcera...

Guía de autorización para la importación de partes y repuestos nuevos, usados y repotenciados para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía oficial para la autorización de importación sanitaria de partes y repuestos, nuevos, usados y repotenciados, para dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye el procedimiento de evaluación, emisión de conceptos y cierre de trámites, conforme a la normativa vigente y dirigido a profesiona...

Acta No. 09 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en febrero de 2013. El documento aborda temas regulatorios sobre nuevas formas farmacéuticas, concentraciones y asociaciones, con énfasis en el producto Protos D ...

Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 22 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre el ventilador Unisabana-Herons y se aplaza su aprobación por falta de información suficiente. La sesión se realizó virtualmente el 9 de ...

Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos sobre estudios clínicos y productos médicos, incluyendo dispositivos para salud visual y videocámara intraoral, así como la factibilidad de estudios en emb...

ASS-RSA-FM081-2_1.doc

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de ventiladores mecánicos INNSPIRAMED

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la evaluación de desempeño de tres prototipos de ventiladores mecánicos de la iniciativa INNSPIRAMED para asistencia ventilatoria en la crisis sanitaria por COVID-19. La Sala decidió con...