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Mostrando 52416 documento(s)
Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extrao...
Acta No. 12 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento MAY...
Acta No. 01 de 2022 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extrao...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre el registro sanitario de lentes sin monta...
Acta No. 13 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordina...
Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - GEDEON RICHTER COLOMBIA S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a las s...
Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pristiqgo - PFIZER S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos donde se discute la modificación de dosificación y posología de Pristiqgo, medicamento...
Acta No. 22 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte - Sesión Ordinaria Septiembre 2016
Acta No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de septiembre de 2016. E...
Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequival...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización a octubre de 2018
Publicación oficial que actualiza el listado de principios activos de estrecho margen terapéutico, con información sobre registros sanitarios, segurid...
Acta No. 08 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con ...
Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria No. 02 de 2022. El documento incluye la v...
Acta No. 12 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento MAYZENT (Siponimod) de Novartis Pharma AG para el tra...
Acta No. 01 de 2022 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria de agosto de 2022. Incluye la evaluación ...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre el registro sanitario de lentes sin montar y el concepto de impresoras médicas digitales. S...
Acta No. 13 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria y extraordinaria de julio de 2020. El document...
Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - GEDEON RICHTER COLOMBIA S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a las sesiones ordinarias de 2024. Incluye revisión de te...
Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pristiqgo - PFIZER S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos donde se discute la modificación de dosificación y posología de Pristiqgo, medicamento de PFIZER S.A.S. para el tratamiento del trastorn...
Acta No. 22 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte - Sesión Ordinaria Septiembre 2016
Acta No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de septiembre de 2016. El documento registra la verificación de quórum, re...
Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 37...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para Metoprolol 100 mg tabletas de ...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización a octubre de 2018
Publicación oficial que actualiza el listado de principios activos de estrecho margen terapéutico, con información sobre registros sanitarios, seguridad, eficacia y presentaciones farmacéuticas de med...
Acta No. 08 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos, estu...
Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria No. 02 de 2022. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de temas como moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológico...
Acta No. 12 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento MAYZENT (Siponimod) de Novartis Pharma AG para el tratamiento de esclerosis múltiple secundaria progresiva. El documento detalla la composición, indicaci...
Acta No. 01 de 2022 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria de agosto de 2022. Incluye la evaluación de medicamentos como Paxlovid de Pfizer Inc., sus indicaciones para COVID-19, composición, formas fa...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre el registro sanitario de lentes sin montar y el concepto de impresoras médicas digitales. Se aclara la necesidad de registro sanitario para lentes procesados localmente y se ratifica que las ...
Acta No. 13 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria y extraordinaria de julio de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como registro san...
Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - GEDEON RICHTER COLOMBIA S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a las sesiones ordinarias de 2024. Incluye revisión de temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificación de indicaciones y dosificación,...
Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pristiqgo - PFIZER S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos donde se discute la modificación de dosificación y posología de Pristiqgo, medicamento de PFIZER S.A.S. para el tratamiento del trastorno depresivo mayor. Se incluyen detalles sobre composición, indicaciones y nuevas contraindicaciones....
Acta No. 22 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte - Sesión Ordinaria Septiembre 2016
Acta No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de septiembre de 2016. El documento registra la verificación de quórum, revisión de temas farmacológicos y la evaluación del medicamento Rifanil, incluyendo detalles sobre su...
Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. Incluye información sobre la importancia de la evaluación de desempeño, los estudios req...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para Metoprolol 100 mg tabletas de Laboratorios Laproff S.A., por no cumplir con la metodología adecuada en la prueba de solubilidad....
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización a octubre de 2018
Publicación oficial que actualiza el listado de principios activos de estrecho margen terapéutico, con información sobre registros sanitarios, seguridad, eficacia y presentaciones farmacéuticas de medicamentos como ácido valproico, carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina, litio, ciclosporina, tacrol...
Acta No. 08 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Se de...