Biblioteca de Documentos

Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos sobre estudios clínicos y productos médicos, incluyendo dispositivos para salud visual y videocámara intraoral, así como la factibilidad de estudios en emb...

Acta No. 11 de 2020 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S

Acta de la sesión extraordinaria No. 11 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisó y recomendó la aprobación de la modificación de dosificación y posología para Piperacilina + Tazobactam 4.5 g polvo estéril para inyección, solicitado por AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S. El doc...

ASS-RSA-FM106.doc

Acta No. 20 de 2018 - Evaluación farmacológica de nueva asociación Ácido acetilsalicílico + Ácidos grasos Omega-3 - PROCAPS S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente la nueva asociación de Ácido acetilsalicílico y Ácidos grasos Omega-3, presentada por PROCAPS S.A. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones para el...

Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discutió la inclusión del Citrato de Clomifeno tableta 50 mg como medicamento vital no disponible en Colombia, junto con otros temas administrativos y normativos relacionados con medicamen...

Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para Metoprolol 100 mg tabletas de Laboratorios Laproff S.A., por no cumplir con la metodología adecuada en la prueba de solubilidad....

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el uso de dispositivos para reparación transcatéter de la válvula mitral y se acepta la aclaración sobre dispositivos aprobados para importación en el protocolo clínico CTP-0001, remitid...

Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016

Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, llevada a cabo el 14 de septiembre de 2016. El documento detalla el desarrollo del orden del día, incluyendo la verificación del quórum y la revisión de temas relevantes para la comisión reviso...

Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 y 23 de julio de 2013. El acta documenta la verificación del quórum, revisión de la sesión anterior y temas como información para prescribir y protocolos de investigación...

Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización a octubre de 2018

Publicación oficial que actualiza el listado de principios activos de estrecho margen terapéutico, con información sobre registros sanitarios, seguridad, eficacia y presentaciones farmacéuticas de medicamentos como ácido valproico, carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina, litio, ciclosporina, tacrol...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada el 20 de septiembre de 2021. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y la modificación de indicaciones de medica...

Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024

Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. Incluye información sobre la importancia de la evaluación de desempeño, los estudios req...