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Mostrando 52697 documento(s)
Acta No. 03 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas como la modificac...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de enero de 2019, en la que se revisa la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la aprobación de es...
Acta No. 02 Primera Parte Sesión Ordinaria Virtual Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 28 y 29 de enero de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en enero de 2016. El documen...
Resolución modificación cronograma Comisión Revisora de medicamentos - INVIMA 2018
Resolución del INVIMA que modifica el cronograma de la Comisión Revisora para el año 2018, estableciendo nuevas fechas para la evaluación de trámites ...
Acta No. 12 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en mayo de 2017. El documento detalla la...
Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2011 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA, realizada en marzo de 2011. El documento aborda l...
Acta No. 23 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el medica...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, r...
Acta No. 18 segunda parte sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten y aprueban modificaciones de contraindicaciones par...
Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Estudio Clínico Catéter Vessel-Select
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de facti...
Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 20 de 2020, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos, modificaciones y estu...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se revis...
Acta No. 03 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas como la modificación de dosificación de Seroquel IR, inclusión/excl...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de enero de 2019, en la que se revisa la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la aprobación de estudios in vitro del medicamento Carprolo LS 50 mg ...
Acta No. 02 Primera Parte Sesión Ordinaria Virtual Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 28 y 29 de enero de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en enero de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de ...
Resolución modificación cronograma Comisión Revisora de medicamentos - INVIMA 2018
Resolución del INVIMA que modifica el cronograma de la Comisión Revisora para el año 2018, estableciendo nuevas fechas para la evaluación de trámites de bioequivalencia de medicamentos en la Sala Espe...
Acta No. 12 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en mayo de 2017. El documento detalla la revisión de actas anteriores, evaluaciones farmac...
Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2011 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA, realizada en marzo de 2011. El documento aborda la revisión de solicitudes y conceptos sobre la com...
Acta No. 23 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el medicamento Purinethol 50 mg de GlaxoSmithKline Colombia...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, realizada en noviembre de 2017. El documento incluy...
Acta No. 18 segunda parte sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten y aprueban modificaciones de contraindicaciones para productos como Scheriproct N crema de Bayer S.A....
Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Estudio Clínico Catéter Vessel-Select
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter Vessel-Select y la...
Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 20 de 2020, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos, modificaciones y estudios relacionados con medicamentos. Se destaca la ...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos biológico...
Acta No. 03 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas como la modificación de dosificación de Seroquel IR, inclusión/exclusión de medicamentos vitales no disponibles y otros asuntos relacionados con medicamentos de síntes...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de enero de 2019, en la que se revisa la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la aprobación de estudios in vitro del medicamento Carprolo LS 50 mg tabletas de liberación sostenida. El documento detalla observaciones técnicas y requisitos regulator...
Acta No. 02 Primera Parte Sesión Ordinaria Virtual Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 28 y 29 de enero de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en enero de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y temas tratados, incluyendo recomendaciones sobre la actualización de técnicas analít...
Resolución modificación cronograma Comisión Revisora de medicamentos - INVIMA 2018
Resolución del INVIMA que modifica el cronograma de la Comisión Revisora para el año 2018, estableciendo nuevas fechas para la evaluación de trámites de bioequivalencia de medicamentos en la Sala Especializada de Medicamentos. Incluye las fechas de sesiones ordinarias y mantiene vigentes los aspecto...
Acta No. 12 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en mayo de 2017. El documento detalla la revisión de actas anteriores, evaluaciones farmacológicas y la discusión sobre el medicamento STIVARGA (regorafenib) de Bayer S.A., incluyendo indica...
Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2011 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA, realizada en marzo de 2011. El documento aborda la revisión de solicitudes y conceptos sobre la comercialización de pruebas rápidas de VIH de uso casero, citando la normativa vigente. También incluye...
Acta No. 23 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el medicamento Purinethol 50 mg de GlaxoSmithKline Colombia S.A. Se abordaron temas de actualización de información de seguridad y etiquetado, en respuesta a a...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, realizada en noviembre de 2017. El documento incluye la revisión de medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, renovaciones y modificac...
Acta No. 18 segunda parte sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten y aprueban modificaciones de contraindicaciones para productos como Scheriproct N crema de Bayer S.A. Incluye detalles sobre la composición, indicaciones y contraindicaciones del producto, así como con...
Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Estudio Clínico Catéter Vessel-Select
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter Vessel-Select y la importación de los dispositivos médicos, debido a inconsistencias en el protocolo y falta de docume...
Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 20 de 2020, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos, modificaciones y estudios relacionados con medicamentos. Se destaca la revisión del producto Rinaido AZ para rinitis alérgica, incluyendo indicaciones, contraindicaciones ...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos biológicos y nuevas moléculas, incluyendo la evaluación de la vacuna Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-...