Biblioteca de Documentos

Acta No. 25 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada el 12 de noviembre de 2014. El documento aborda temas como revisión de oficio de medicamentos, protocolos de investigación y conceptos sobre productos específicos...

Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la segunda parte de la sesión No. 09 de 2023. El documento detalla las sesiones realizadas entre mayo y agosto de 2023, la verificación de quórum, ...

Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - GEDEON RICHTER COLOMBIA S.A.S

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a las sesiones ordinarias de 2024. Incluye revisión de temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificación de indicaciones y dosificación,...

Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para Metoprolol 100 mg tabletas de Laboratorios Laproff S.A., por no cumplir con la metodología adecuada en la prueba de solubilidad....

Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron trámites priorizados por desabastecimiento y riesgo de desabastecimiento de medicamentos. El documento incluye la modifica...

Acta No. 03 de 2025 - Modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos

Acta oficial en la que se registran modificaciones de indicaciones y dosificación para medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo productos como Briviacto, Lynparza, Forxiga, Tolak, Cannepi, Dicynone, Spinraza, Botox, Darzalex, Rybelsus y Strensiq. El documento detalla el proceso de revisión ...

Acta No. 49 Sesión ordinaria virtual - Sala especializada de medicamentos y productos biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 49 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron temas como medicamentos vitales no disponibles, protocolos de investigación y conceptos técnicos para la importación de productos específicos como Liotironina y Kiprolis, so...

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre el registro sanitario de lentes sin montar y el concepto de impresoras médicas digitales. Se aclara la necesidad de registro sanitario para lentes procesados localmente y se ratifica que las ...

Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos y asociaciones, modificaciones de dosificación y vía de administración, y se revisan trámites regulatorios de pr...

Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y modificaciones regulatorias. Incluye la evaluación de la asociación Acetaminofén más Hidrocodona B...

ASS-RSA-FM130.doc

Acta No. 22 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte - Sesión Ordinaria Septiembre 2016

Acta No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de septiembre de 2016. El documento registra la verificación de quórum, revisión de temas farmacológicos y la evaluación del medicamento Rifanil, incluyendo detalles sobre su...