Biblioteca de Documentos

Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - VESALIUS PHARMA S.A.S.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro sanitario de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y recursos de reposición. Se destaca la solicitud de...

Acta No. 13 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria y extraordinaria de julio de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como registro san...

Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - GEDEON RICHTER COLOMBIA S.A.S

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a las sesiones ordinarias de 2024. Incluye revisión de temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificación de indicaciones y dosificación,...

ASS-RSA-FM130.doc

Acta No. 08 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Se de...

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis

Guía dirigida a usuarios que deben presentar la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. El documento detalla los pasos, formatos y requisitos para la radicación de soportes y la entrega de infor...

Acta No. 23 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como la aprobación de nuevas moléculas y medicamentos, incluyendo Fabiflu (favipiravir) para el tratamiento de COVID-19 leve a moderad...

Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 y 23 de julio de 2013. El acta documenta la verificación del quórum, revisión de la sesión anterior y temas como información para prescribir y protocolos de investigación...

Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos y asociaciones, modificaciones de dosificación y vía de administración, y se revisan trámites regulatorios de pr...

Acta No. 15 Sesión extraordinaria de mayo de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en mayo de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas farmacológicos, protocolos de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la evaluación de Levosimendán inyectabl...

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el uso de dispositivos para reparación transcatéter de la válvula mitral y se acepta la aclaración sobre dispositivos aprobados para importación en el protocolo clínico CTP-0001, remitid...

Acta No. 11 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de la succinilcolina cloruro en el listado de medicamentos vitales no disponibles, ante el desabastecimiento en Colombia. El documento detalla la revisión normativa y la participación de los miem...