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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GENFAR S.A.
Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se revisa el producto Zolpidem 10 mg de GEN...
Acta No. 21 de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento aborda la inclusión temporal...
Acta No. 8 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 8 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum y se trata...
Acta No. 06 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 17 de 2008
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos regulatorios sobre productos c...
Acta No. 04 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 - Wiener Lab
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el reactivo CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4...
Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de apro...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la solic...
Acta No. 04 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de ab...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El ...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordina...
Acta No. 34 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y aprobó el protocolo de investiga...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para Erlotinib de Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bio...
Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GENFAR S.A.
Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se revisa el producto Zolpidem 10 mg de GENFAR S.A., se actualizan recomendaciones de dosific...
Acta No. 21 de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento aborda la inclusión temporal del medicamento Acetato de medroxiprogesterona + ...
Acta No. 8 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 8 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum y se trataron temas como estudios clínicos de dispositivos m...
Acta No. 06 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 17 de 2008
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos regulatorios sobre productos como Helicap cápsulas, Ácido hialurónico Hialurcop ...
Acta No. 04 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 - Wiener Lab
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el reactivo CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 de Wiener Lab para uso en banco de sangre y lab...
Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la solicitud de Pfizer S.A. sobre la vacuna Pfizer-BioNTec...
Acta No. 04 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de abril de 2025. El documento incluye el orden del día...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revis...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2023. Incluye la revisión de medicam...
Acta No. 34 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y aprobó el protocolo de investigación MK906A-149 sobre el uso de finasteride y tams...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para Erlotinib de Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tablet...
Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GENFAR S.A.
Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se revisa el producto Zolpidem 10 mg de GENFAR S.A., se actualizan recomendaciones de dosificación y se ratifica el concepto previo sobre el medicamento. Incluye detalles sobre composición, ind...
Acta No. 21 de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento aborda la inclusión temporal del medicamento Acetato de medroxiprogesterona + Cipionato de estradiol en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, fundamentando la decisi...
Acta No. 8 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 8 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum y se trataron temas como estudios clínicos de dispositivos médicos, autorizaciones de centros de investigación, renovación de pólizas y evaluación de productos ...
Acta No. 06 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 17 de 2008
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos regulatorios sobre productos como Helicap cápsulas, Ácido hialurónico Hialurcop Bellaform y toallitas con alcohol, definiendo su clasificación y requisitos sanitarios....
Acta No. 04 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 - Wiener Lab
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el reactivo CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 de Wiener Lab para uso en banco de sangre y laboratorio clínico. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y la emi...
Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airflife presentado por la Universidad Autónoma de Manizales. La aprobación fue aplazada hasta que ...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la solicitud de Pfizer S.A. sobre la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. El documento detalla la composición, indicaciones y contraindicaciones aprobadas para la...
Acta No. 04 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de abril de 2025. El documento incluye el orden del día, verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre modificaciones en dosificac...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como medicamentos de síntesis, biológicos y modificaciones ...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2023. Incluye la revisión de medicamentos como NERLYNXO (Neratinib 40mg tabletas) para cáncer de mama HER2 positivo, así como la discusi...
Acta No. 34 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y aprobó el protocolo de investigación MK906A-149 sobre el uso de finasteride y tamsulosina en pacientes con hiperplasia prostática benigna. Incluye detalles sobre los medicamentos, pl...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para Erlotinib de Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tabletas recubiertas, solicitados por Novartis de Colombia S.A. y fabricados por Remedica Ltd. La decisión...