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Mostrando 52681 documento(s)
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia de Ácido Valproico ...
Acta No. 03 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 2024
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, d...
Acta No. 06 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en abril de 2014. El d...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Enerzair Breezhaler - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica de Enerzair Breezhaler de Novartis ...
Acta No. 16 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 23 y 24 de junio de 2016. Incl...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STIVARGA (Bayer S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos y product...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como moléculas nuevas, modi...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 1...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Talzenna 0,25 mg cápsulas - PFIZER S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evaluó el medicamento Talzenna 0,25 mg cápsu...
Acta No. 23 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AMAREY NOVA MEDICAL S.A.
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron modificaciones de indic...
Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento detalla l...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia de Ácido Valproico 500 mg solicitado por Tecnoquímicas S.A. El docume...
Acta No. 03 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 2024
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y revisan estudios clínicos, not...
Acta No. 06 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en abril de 2014. El documento aborda temas como revisión de medicamento...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Enerzair Breezhaler - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica de Enerzair Breezhaler de Novartis de Colombia S.A. El documento incluye detalles sob...
Acta No. 16 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 23 y 24 de junio de 2016. Incluye la revisión y solicitud de aprobación del prot...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STIVARGA (Bayer S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicamento STIVARGA ...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como moléculas nuevas, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovac...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. El acta detalla la verificación de quór...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Talzenna 0,25 mg cápsulas - PFIZER S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evaluó el medicamento Talzenna 0,25 mg cápsulas de PFIZER S.A.S. para el tratamiento de cáncer...
Acta No. 23 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AMAREY NOVA MEDICAL S.A.
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron modificaciones de indicaciones y contraindicaciones de medicamentos, incl...
Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas previo...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia de Ácido Valproico 500 mg solicitado por Tecnoquímicas S.A. El documento incluye detalles del producto, concepto ético y recomendación para trámite de registro sanitario...
Acta No. 03 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 2024
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y revisan estudios clínicos, notificaciones de eventos adversos y protocolos de investigación relacionados con dispositivos médicos ...
Acta No. 06 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en abril de 2014. El documento aborda temas como revisión de medicamentos vitales no disponibles, derechos de petición, protocolos y la revisión de oficio del medicamento L...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Enerzair Breezhaler - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica de Enerzair Breezhaler de Novartis de Colombia S.A. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias para el tratamiento de mantenimiento...
Acta No. 16 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 23 y 24 de junio de 2016. Incluye la revisión y solicitud de aprobación del protocolo de investigación M13-549, patrocinado por ABBVIE S.A.S, para el estudio de fase 3 del medicame...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STIVARGA (Bayer S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicamento STIVARGA de Bayer S.A. para cáncer colorrectal metastásico. El documento detalla la verificación de quórum, r...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como moléculas nuevas, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas. Se incluye la evaluación del medicamento Translarna (ataluren) de PTC Therapeutic...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. El acta detalla la verificación de quórum, revisión de temas relacionados con la modificación de indicaciones y dosificación de medicamento...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Talzenna 0,25 mg cápsulas - PFIZER S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evaluó el medicamento Talzenna 0,25 mg cápsulas de PFIZER S.A.S. para el tratamiento de cáncer de mama avanzado o metastásico con mutaciones BRCA 1/2. El documento incluye detalles sobre la comp...
Acta No. 23 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AMAREY NOVA MEDICAL S.A.
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron modificaciones de indicaciones y contraindicaciones de medicamentos, incluyendo el producto Brestex de AMAREY NOVA MEDICAL S.A. El acta detalla el desarrollo de la sesión, p...
Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas previos y la discusión sobre la inclusión de la Ribavirina en el listado de medicamentos vitales no dispon...