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Mostrando 52697 documento(s)

Acta No. 04 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 - Wiener Lab

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el reactivo CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4...

Acta No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataro...

Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones rea...

Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia

Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación d...

Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se corrigió el nombre ...

Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y recomendó la aceptación de la guía...

Acta No. 27 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 27 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en octubre de 2018. El documento detall...

Acta No. 04 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de ab...

Acta No. 13 Parte B - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprue...

03 Dependencias Misionales
Resolución modificación sesiones ordinarias Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Abril 2017

Resolución que modifica la programación de las sesiones ordinarias de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revi...

Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de apro...

Acta No. 03 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y evalúan nuevas asociaciones...

Acta No. 04 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 - Wiener Lab

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el reactivo CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 de Wiener Lab para uso en banco de sangre y lab...

2010 364 vistas 227 descargas
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataron evaluaciones farmacológicas de medicamentos y pr...

2014 324 vistas 230 descargas
Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones realizadas en abril y mayo de 2023. El documento deta...

2023 307 vistas 241 descargas
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia

Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia, aplicabl...

2024 515 vistas 240 descargas
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se corrigió el nombre del reactivo solicitado por Laboratorios ABO de Co...

2010 312 vistas 229 descargas
Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y recomendó la aceptación de la guía de estudios de biodisponibilidad y bioequivalenci...

2013 288 vistas 237 descargas
Acta No. 27 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 27 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en octubre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta ant...

2018 354 vistas 213 descargas
Acta No. 04 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de abril de 2025. El documento incluye el orden del día...

2025 331 vistas 221 descargas
Acta No. 13 Parte B - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el inicio del estudio clínico ADVANCE para eval...

2023 318 vistas 241 descargas
Resolución modificación sesiones ordinarias Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Abril 2017

Resolución que modifica la programación de las sesiones ordinarias de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA para abril de 2017, debido a la imp...

2017 432 vistas 246 descargas
Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP...

2021 289 vistas 220 descargas
Acta No. 03 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y evalúan nuevas asociaciones, formas y concentraciones de medicamentos, estudi...

2020 390 vistas 230 descargas

Acta No. 04 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 - Wiener Lab

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el reactivo CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 de Wiener Lab para uso en banco de sangre y laboratorio clínico. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y la emi...

2010 364 vistas 227 descargas

Acta No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataron evaluaciones farmacológicas de medicamentos y productos biológicos, incluyendo la revisión de OPSUMIT (Macitentan) para el tratamiento de hipertensi...

2014 324 vistas 230 descargas

Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones realizadas en abril y mayo de 2023. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y temas tratados como la evaluación y regis...

2023 307 vistas 241 descargas

Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia

Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia, aplicables a medicamentos biológicos, de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo y ...

2024 515 vistas 240 descargas

Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se corrigió el nombre del reactivo solicitado por Laboratorios ABO de Colombia Ltda. a Sifasolid y se trataron requerimientos para su uso en laboratorio clínico y banco de ...

2010 312 vistas 229 descargas

Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y recomendó la aceptación de la guía de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Colombia. El documento detalla el desarrollo de la sesión, los temas tratados y la conclusión...

2013 288 vistas 237 descargas

Acta No. 27 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 27 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en octubre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la discusión sobre la inclusión de succinilcolina cloruro en el listado de medicamentos vita...

2018 354 vistas 213 descargas

Acta No. 04 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de abril de 2025. El documento incluye el orden del día, verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre modificaciones en dosificac...

2025 331 vistas 221 descargas

Acta No. 13 Parte B - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el inicio del estudio clínico ADVANCE para evaluar un sistema de endoprótesis intracraneal en el tratamiento de aneurismas de cuello ancho no rotos...

2023 318 vistas 241 descargas

Resolución modificación sesiones ordinarias Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Abril 2017

Resolución que modifica la programación de las sesiones ordinarias de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA para abril de 2017, debido a la imposibilidad de asistencia de algunos comisionados por motivos de formación internacional. Se establec...

2017 432 vistas 246 descargas

Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airflife presentado por la Universidad Autónoma de Manizales. La aprobación fue aplazada hasta que ...

2021 289 vistas 220 descargas

Acta No. 03 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y evalúan nuevas asociaciones, formas y concentraciones de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en dosificación y condiciones de venta. ...

2020 390 vistas 230 descargas
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