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Mostrando 52697 documento(s)
Acta No. 09 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones d...
Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Stribild
Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisa y aprueba el medicamento Stribild para el trat...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SANOFI PASTEUR S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se discuten y solicitan modificaciones par...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Praxis Pharma Colombia Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se ...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como moléculas nuevas, modi...
Acta Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 2013
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discute la revisión ...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el medic...
Acta No. 12 de 2020 - Sesión extraordinaria sobre moléculas nuevas y medicamentos biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos, realizada el 24 de julio de 2020. Incluye ver...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para Erlotinib de Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bio...
Acta No. 2 segunda parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína en listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de medicamentos con principio activo lidocaín...
Acta No. 37 de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora INVIMA
Acta No. 37 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de sínt...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 09 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones y renovaciones de medicamentos biol...
Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Stribild
Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisa y aprueba el medicamento Stribild para el tratamiento de VIH-1 en adultos. Incluye información s...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SANOFI PASTEUR S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se discuten y solicitan modificaciones para el medicamento biológico Vaxigrip Tetra de SANOF...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Praxis Pharma Colombia Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisó la vacuna Abdala 50 ug para inmunización co...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como moléculas nuevas, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovac...
Acta Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 2013
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discute la revisión de oficio de registros sanitarios de establecimien...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el medicamento Lagevrio (Molnupiravir) de MERCK SHARP & DO...
Acta No. 12 de 2020 - Sesión extraordinaria sobre moléculas nuevas y medicamentos biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos, realizada el 24 de julio de 2020. Incluye verificación de quórum, listado de asistentes y revis...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para Erlotinib de Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tablet...
Acta No. 2 segunda parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína en listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de medicamentos con principio activo lidocaína en el listado de medicamentos vitales no disponi...
Acta No. 37 de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora INVIMA
Acta No. 37 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y evaluaciones farmacológic...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 09 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones y renovaciones de medicamentos biológicos. Se incluye información detallada sobre el medicamento Nutriflex Lipid Special y su uso en nu...
Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Stribild
Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisa y aprueba el medicamento Stribild para el tratamiento de VIH-1 en adultos. Incluye información sobre indicaciones, contraindicaciones, precauciones y dosificación....
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SANOFI PASTEUR S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se discuten y solicitan modificaciones para el medicamento biológico Vaxigrip Tetra de SANOFI PASTEUR S.A., incluyendo indicaciones, dosificación, precauciones y reacciones adversas. El docume...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Praxis Pharma Colombia Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisó la vacuna Abdala 50 ug para inmunización contra COVID-19, presentada por Praxis Pharma Colombia Ltda. El documento detalla la composición, indi...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como moléculas nuevas, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas. Se incluye la evaluación del medicamento Translarna (ataluren) de PTC Therapeutic...
Acta Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 2013
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discute la revisión de oficio de registros sanitarios de establecimientos importadores y fabricantes que han perdido certificaciones, cambiado de dirección sin notificar,...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el medicamento Lagevrio (Molnupiravir) de MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye detalles sobre composición, i...
Acta No. 12 de 2020 - Sesión extraordinaria sobre moléculas nuevas y medicamentos biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos, realizada el 24 de julio de 2020. Incluye verificación de quórum, listado de asistentes y revisión de temas como moléculas nuevas y medicamentos de síntesis. Se destaca la evaluación de Veklury (...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para Erlotinib de Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tabletas recubiertas, solicitados por Novartis de Colombia S.A. y fabricados por Remedica Ltd. La decisión...
Acta No. 2 segunda parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína en listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de medicamentos con principio activo lidocaína en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a su desabastecimiento en Colombia. El documento detalla las presentaciones de lidocaín...
Acta No. 37 de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora INVIMA
Acta No. 37 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y evaluaciones farmacológicas. Se destaca la revisión del producto Dormidina Doxilamina 25 mg para el tratamiento del insomnio ...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...