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Mostrando 52363 documento(s)

Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas como la evaluación y registr...

Acta No. 13 - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg - Delivery Technologies S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión del protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 100...

Acta No. 12 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta No. 12 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en agosto de 2022. El acta detalla la revisi...

Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con ...

Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el producto Sitagliptina/Metfor...

Acta No. 12 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada e...

Acta No. 03 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, don...

Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de e...

Acta No. 46 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre Afatinib para Fundación Santafé

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se analiza la solicitud de la Fundación Santafé para el uso de Afatinib...

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emite concepto sobre produc...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Breztrio Aerosphere (AstraZeneca Colombia S.A.S.)

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Breztrio Aerosphere de AstraZeneca ...

Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas como la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos y de síntes...

2019 288 vistas 207 descargas
Acta No. 13 - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg - Delivery Technologies S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión del protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg de Delivery Technologies S.A.S., incluyendo r...

2017 403 vistas 205 descargas
Acta No. 12 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta No. 12 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en agosto de 2022. El acta detalla la revisión de quórum, temas tratados sobre medicamentos de...

2022 291 vistas 217 descargas
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y fo...

2019 384 vistas 199 descargas
Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el producto Sitagliptina/Metformina de CIPLA Colombia S.A.S para el tratamiento d...

2023 364 vistas 205 descargas
Acta No. 12 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2014. El documento aborda temas como re...

2014 367 vistas 220 descargas
Acta No. 03 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y aprueban temas relacionados con me...

2017 265 vistas 268 descargas
Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emiten conceptos sobre cuáles requieren regis...

2009 271 vistas 222 descargas
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clín...

2018 244 vistas 200 descargas
Acta No. 46 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre Afatinib para Fundación Santafé

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se analiza la solicitud de la Fundación Santafé para el uso de Afatinib comprimidos. El acta recoge la discusión y concep...

2013 249 vistas 201 descargas
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emite concepto sobre productos que no requieren registro sanitario por no ser...

2009 354 vistas 206 descargas
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Breztrio Aerosphere (AstraZeneca Colombia S.A.S.)

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Breztrio Aerosphere de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de EPOC. El do...

2024 272 vistas 219 descargas

Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas como la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos y de síntesis, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones, y consultas. Se destaca la revisión...

2019 288 vistas 207 descargas

Acta No. 13 - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg - Delivery Technologies S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión del protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg de Delivery Technologies S.A.S., incluyendo recomendaciones técnicas y requisitos para la autorización de comercialización en Colombia....

2017 403 vistas 205 descargas

Acta No. 12 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta No. 12 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en agosto de 2022. El acta detalla la revisión de quórum, temas tratados sobre medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la evaluación farmacológica de TEKTROT...

2022 291 vistas 217 descargas

Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, modificaciones de dosificación, inclusión/exclusión de medicamentos vitales y co...

2019 384 vistas 199 descargas

Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el producto Sitagliptina/Metformina de CIPLA Colombia S.A.S para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2. El documento describe la composición, indicaciones y contraindicacion...

2023 364 vistas 205 descargas

Acta No. 12 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2014. El documento aborda temas como recursos de reposición, consultas sobre medicamentos vitales no disponibles y riesgos asociados al uso...

2014 367 vistas 220 descargas

Acta No. 03 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y aprueban temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la evaluación de nuevas moléculas, modificaciones de...

2017 265 vistas 268 descargas

Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emiten conceptos sobre cuáles requieren registro sanitario como dispositivos médicos. Incluye listado de productos y participantes de la reunión....

2009 271 vistas 222 descargas

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clínico MEND, incluyendo la aceptación de un evento adverso serio y la ausencia de nuevos eventos advers...

2018 244 vistas 200 descargas

Acta No. 46 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre Afatinib para Fundación Santafé

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se analiza la solicitud de la Fundación Santafé para el uso de Afatinib comprimidos. El acta recoge la discusión y concepto técnico sobre la inclusión del medicamento como vital no disponible y concluye que, aunque no cum...

2013 249 vistas 201 descargas

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emite concepto sobre productos que no requieren registro sanitario por no ser considerados dispositivos médicos. Incluye listado detallado de productos ortopédicos, ayudas para ...

2009 354 vistas 206 descargas

Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Breztrio Aerosphere (AstraZeneca Colombia S.A.S.)

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Breztrio Aerosphere de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de EPOC. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias del medicamento, así...

2024 272 vistas 219 descargas
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