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Mostrando 52363 documento(s)
Acta No. 12 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en agosto de 2022. El acta detalla la revisi...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emite concepto sobre produc...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de e...
Acta No. 03 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vi...
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Breztrio Aerosphere (AstraZeneca Colombia S.A.S.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Breztrio Aerosphere de AstraZeneca ...
Acta No. 01 Sesión ordinaria de febrero de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de febrero de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan ...
Acta No. 04 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada del 4 al 6 de septie...
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Autorización de protocolo de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo NEONATAL ...
Acta No. 18 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Imbruvica (Janssen Cilag S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva forma farmacéutica de Imbruvica (ibrutinib) tabletas recubie...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documen...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se di...
Acta No. 09 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 12 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en agosto de 2022. El acta detalla la revisión de quórum, temas tratados sobre medicamentos de...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emite concepto sobre productos que no requieren registro sanitario por no ser...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clín...
Acta No. 03 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitudes técni...
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Breztrio Aerosphere (AstraZeneca Colombia S.A.S.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Breztrio Aerosphere de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de EPOC. El do...
Acta No. 01 Sesión ordinaria de febrero de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de febrero de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites, estudios clínicos y conceptos técnicos s...
Acta No. 04 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada del 4 al 6 de septiembre de 2023. El documento detalla la solicitud y ...
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Autorización de protocolo de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT solicitado por ANNAR Diagnóstica Imp...
Acta No. 18 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Imbruvica (Janssen Cilag S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva forma farmacéutica de Imbruvica (ibrutinib) tabletas recubiertas de 280 mg, presentado por Janssen Cilag S.A. ...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de ...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten temas relacionados con la evaluación de dis...
Acta No. 09 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas de registro sanitario...
Acta No. 12 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en agosto de 2022. El acta detalla la revisión de quórum, temas tratados sobre medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la evaluación farmacológica de TEKTROT...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emite concepto sobre productos que no requieren registro sanitario por no ser considerados dispositivos médicos. Incluye listado detallado de productos ortopédicos, ayudas para ...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clínico MEND, incluyendo la aceptación de un evento adverso serio y la ausencia de nuevos eventos advers...
Acta No. 03 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitudes técnicas de empresas como Research S.A.S, Laboratorios ABO de Colombia Limitada, Carper Labs y Bioaccess ...
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Breztrio Aerosphere (AstraZeneca Colombia S.A.S.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Breztrio Aerosphere de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de EPOC. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias del medicamento, así...
Acta No. 01 Sesión ordinaria de febrero de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de febrero de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites, estudios clínicos y conceptos técnicos sobre dispositivos médicos presentados por representantes legales de empresas del sector....
Acta No. 04 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada del 4 al 6 de septiembre de 2023. El documento detalla la solicitud y revisión para la inclusión del medicamento Enantato de noretisterona + valerato estradiol solución o...
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Autorización de protocolo de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT solicitado por ANNAR Diagnóstica Import Ltda. Además, se responde a una consulta sobre el registro sanitario de reactivos usados en diag...
Acta No. 18 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Imbruvica (Janssen Cilag S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva forma farmacéutica de Imbruvica (ibrutinib) tabletas recubiertas de 280 mg, presentado por Janssen Cilag S.A. El documento incluye composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias del medicamento, d...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas como recursos de reposición, medicamentos vitales no disponibles, derechos de petición, y prot...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten temas relacionados con la evaluación de dispositivos médicos, estudios clínicos, reportes de eventos adversos y conceptos técnicos sobre reacti...
Acta No. 09 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones de medicamentos biológicos. Se desta...