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Mostrando 52363 documento(s)

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia y Innspiramed

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discutieron solicitude...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Agosto 2023

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada e...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisan y autorizan reactivos de d...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Acta No. 30 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 30 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en octubre de 2018. El documento detalla la d...

Acta No. 07 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME CORP y Laboratorio Franco Colombiano S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 17 y 18 de marzo de...

Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos

Formato oficial para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido ...

Acta No. 02 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - LAFRANCOL S.A.S.

Acta No. 02 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se trataron temas relacionad...

Acta No. 01 de 2021 - Sesión extraordinaria sobre modificación de indicaciones y medicamentos biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Sinovac Life Sciences

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó y aprobó...

Acta No. 02 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 28 y 29 de enero de 2016

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 2...

Acta No. 16 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en agosto d...

Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio y análisis de Proteinnova

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron temas como respuestas a llamados de re...

Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas como la evaluación y registr...

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia y Innspiramed

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discutieron solicitudes técnicas y científicas relacionadas con reactivo...

2020 306 vistas 218 descargas
Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Agosto 2023

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en agosto de 2023. El documento detalla la revisión...

2023 293 vistas 232 descargas
Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisan y autorizan reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Neil Yuri Bast...

2010 336 vistas 193 descargas
Acta No. 30 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 30 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en octubre de 2018. El documento detalla la discusión sobre estudios de biodisponibilidad y bio...

2018 299 vistas 251 descargas
Acta No. 07 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME CORP y Laboratorio Franco Colombiano S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 17 y 18 de marzo de 2016. Incluye revisión de respuestas de oficio pa...

2016 253 vistas 204 descargas
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos

Formato oficial para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a la Dirección de Medicamentos y Productos Biológi...

2024 484 vistas 215 descargas
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - LAFRANCOL S.A.S.

Acta No. 02 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se trataron temas relacionados con la evaluación de medicamentos y productos b...

2015 396 vistas 228 descargas
Acta No. 01 de 2021 - Sesión extraordinaria sobre modificación de indicaciones y medicamentos biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Sinovac Life Sciences

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó y aprobó la modificación de indicaciones para la vacuna SA...

2021 354 vistas 214 descargas
Acta No. 02 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 28 y 29 de enero de 2016

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. El documento detalla la verifi...

2016 300 vistas 210 descargas
Acta No. 16 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en agosto de 2014. El documento detalla la evaluación de medi...

2014 274 vistas 232 descargas
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio y análisis de Proteinnova

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron temas como respuestas a llamados de revisión de oficio y el análisis del producto Protei...

2024 323 vistas 211 descargas
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas como la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos y de síntes...

2019 288 vistas 207 descargas

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia y Innspiramed

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discutieron solicitudes técnicas y científicas relacionadas con reactivos de diagnóstico para COVID-19 y protocolos de investigación clínica. Incluye la revisión de documen...

2020 306 vistas 218 descargas

Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Agosto 2023

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en agosto de 2023. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, solicitudes de registro sanitario y trámites relacionados con dispositivos mé...

2023 293 vistas 232 descargas

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisan y autorizan reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Neil Yuri Bastidas Sagbini para uso en laboratorio clínico. Incluye discusión sobre la necesidad de registro indiv...

2010 336 vistas 193 descargas

Acta No. 30 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 30 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en octubre de 2018. El documento detalla la discusión sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia del producto VENDEP XRO -150 mg, requisitos regulatorios, certificaciones y documentaci...

2018 299 vistas 251 descargas

Acta No. 07 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME CORP y Laboratorio Franco Colombiano S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 17 y 18 de marzo de 2016. Incluye revisión de respuestas de oficio para los productos Elocom Loción (MERCK SHARP & DOHME CORP) y Flazcort (Laboratorio Franco Colombiano ...

2016 253 vistas 204 descargas

Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos

Formato oficial para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento establece los requisitos y procedimientos para solicitar cambios en la información...

2024 484 vistas 215 descargas

Acta No. 02 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - LAFRANCOL S.A.S.

Acta No. 02 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se trataron temas relacionados con la evaluación de medicamentos y productos biológicos, incluyendo la revisión y aprobación del medicamento Gentinib de LAFRANCOL S.A.S., indicad...

2015 396 vistas 228 descargas

Acta No. 01 de 2021 - Sesión extraordinaria sobre modificación de indicaciones y medicamentos biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Sinovac Life Sciences

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó y aprobó la modificación de indicaciones para la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac) de Sinovac Life Sciences, destinada a la prevención de COVID-19 en adultos. El ...

2021 354 vistas 214 descargas

Acta No. 02 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 28 y 29 de enero de 2016

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo recomendaciones sobre la...

2016 300 vistas 210 descargas

Acta No. 16 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en agosto de 2014. El documento detalla la evaluación de medicamentos y productos biológicos, incluyendo el análisis de IMBRUVICA para indicaciones específicas, ...

2014 274 vistas 232 descargas

Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio y análisis de Proteinnova

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron temas como respuestas a llamados de revisión de oficio y el análisis del producto Proteinnova, solución oral de aminoácidos esenciales para el tratamiento de desnutrición proteica en adult...

2024 323 vistas 211 descargas

Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas como la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos y de síntesis, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones, y consultas. Se destaca la revisión...

2019 288 vistas 207 descargas
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