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Mostrando 52363 documento(s)
Acta No. 02 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2014
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en marzo de 2014. Incluye...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos, realizada en noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de q...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos ...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. Incluye la verificaci...
Resolución modificación de la composición y funciones de las salas especializadas de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos para el año 2017
Resolución del INVIMA que modifica la composición y funciones de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2017, incluyendo la crea...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda Protocolo Clínico Sistema Nectero East (Clinlogix Latam S.A.S.)
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la enmienda al protocolo clínico del...
Listado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen - Actualización a 11 de marzo de 2016
Listado actualizado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen, publicado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológic...
Acta sesión ordinaria aprobación de protocolos y dispositivos médicos - ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia y Clinogix Latam S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron y condicionaron aprobaciones de protocolos de ...
Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Convocatoria e inicio de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, con verificación de qu...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas regulatorios sob...
Acta extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro No. 16
Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada virtualmente el 21 de agosto de 2020. Se v...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigi...
Acta No. 02 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2014
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en marzo de 2014. Incluye la revisión de solicitudes de audiencia y concept...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos, realizada en noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas técnic...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusi...
Resolución modificación de la composición y funciones de las salas especializadas de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos para el año 2017
Resolución del INVIMA que modifica la composición y funciones de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2017, incluyendo la creación y fusión de salas especializadas en medicamen...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda Protocolo Clínico Sistema Nectero East (Clinlogix Latam S.A.S.)
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la enmienda al protocolo clínico del sistema Nectero East para aneurismas aórticos abd...
Listado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen - Actualización a 11 de marzo de 2016
Listado actualizado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen, publicado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento incluye información sobre medicam...
Acta sesión ordinaria aprobación de protocolos y dispositivos médicos - ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia y Clinogix Latam S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron y condicionaron aprobaciones de protocolos de investigación clínica y solicitudes de importación...
Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Convocatoria e inicio de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, con verificación de quórum y desarrollo de la reunión en la sala de junt...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas regulatorios sobre medicamentos como NauseDron solución inyectable...
Acta extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro No. 16
Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada virtualmente el 21 de agosto de 2020. Se verifica quórum, se aprueba el acta anterior y se d...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S...
Acta No. 02 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2014
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en marzo de 2014. Incluye la revisión de solicitudes de audiencia y conceptos sobre la comercialización de dispositivos médicos como carcasas y tubos de rayos X marca IAE SPA,...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos, realizada en noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas técnicos como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protocolos y procedimientos para medicament...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y trámites asociados. Permite a los solicitantes proporcionar información detallada sobre el producto...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusión sobre protocolos de biodisponibilidad y bioequivalencia, específicamente para Metformina 1000 mg ...
Resolución modificación de la composición y funciones de las salas especializadas de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos para el año 2017
Resolución del INVIMA que modifica la composición y funciones de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2017, incluyendo la creación y fusión de salas especializadas en medicamentos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. El documento especifica las fechas de...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda Protocolo Clínico Sistema Nectero East (Clinlogix Latam S.A.S.)
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la enmienda al protocolo clínico del sistema Nectero East para aneurismas aórticos abdominales, presentada por Clinlogix Latam S.A.S. La sala decidió no aprobar la enmienda, solicitando ...
Listado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen - Actualización a 11 de marzo de 2016
Listado actualizado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen, publicado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento incluye información sobre medicamentos como ácido valproico, carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina, litio, ciclosporina, tacrolimus...
Acta sesión ordinaria aprobación de protocolos y dispositivos médicos - ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia y Clinogix Latam S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron y condicionaron aprobaciones de protocolos de investigación clínica y solicitudes de importación de dispositivos médicos para estudios sobre lentes intraoculares y terapia antiagregante dual en pa...
Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Convocatoria e inicio de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, con verificación de quórum y desarrollo de la reunión en la sala de juntas a las 8:00 AM....
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas regulatorios sobre medicamentos como NauseDron solución inyectable y Zolpidem tabletas, incluyendo recomendaciones sobre registros sanitarios y conceptos técnicos....
Acta extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro No. 16
Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada virtualmente el 21 de agosto de 2020. Se verifica quórum, se aprueba el acta anterior y se discute el estudio clínico del ventilador Unisabana Herons para la pandemia de COVID-19. Participan e...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A., por no cumplir con los requisitos estadísticos exigidos para el cálculo del tamaño muestral....