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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis
Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de solicitudes de registro sanitario, modificaciones y nuevas indicaciones d...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico so...
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína Clorhidrato
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la inclusión de la Lidocaína Clorhidrato solución 36mg/1,8 ml en el listado de medi...
Acta No. 02 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 13 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 19 de marzo de 2013. El documento det...
Acta No. 21 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Exemestano Eirgen Pharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute el expediente y estudio de bioequivalencia del medic...
Acta No. 20 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Nakuch Ltda
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se discute la revisión de oficio del medicamento Odi...
Acta No. 09 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba el protocolo de investigación patrocina...
Acta No. 25 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en may...
Acta No. 27 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión No. 27 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de ...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 42 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se decide incluir el medicamento Metotre...
Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis
Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de solicitudes de registro sanitario, modificaciones y nuevas indicaciones de medicamentos biológicos y de síntesis. Incluye l...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico solicitados por empresas como Colombia S.A., Abbott ...
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína Clorhidrato
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la inclusión de la Lidocaína Clorhidrato solución 36mg/1,8 ml en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la nor...
Acta No. 02 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro san...
Acta No. 13 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 19 de marzo de 2013. El documento detalla la discusión sobre estudios farmacocinéticos,...
Acta No. 21 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Exemestano Eirgen Pharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute el expediente y estudio de bioequivalencia del medicamento Exemestano 25 mg tabletas recubiertas, fabr...
Acta No. 20 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Nakuch Ltda
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se discute la revisión de oficio del medicamento Odipirin-Solución Ótica de Laboratorios Nakuch Ltda, ...
Acta No. 09 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el uso de ra...
Acta No. 25 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en mayo de 2013. El documento detalla la revisión de tem...
Acta No. 27 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión No. 27 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas y modificaci...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 42 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se decide incluir el medicamento Metotrexato 2.5 mg tabletas en el listado de medicamentos...
Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis
Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de solicitudes de registro sanitario, modificaciones y nuevas indicaciones de medicamentos biológicos y de síntesis. Incluye la evaluación de productos como Bavizuo Bevacizumab, Prolastino C Líquido, Cabometyxo, Lynparza, Olum...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico solicitados por empresas como Colombia S.A., Abbott Laboratories y Laboratorios DAL de Colombia S.A. Incluye corrección de nombre de producto y autoriza...
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína Clorhidrato
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la inclusión de la Lidocaína Clorhidrato solución 36mg/1,8 ml en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la normatividad establecida por el Decreto 481/2004. El documento detalla el proceso de revisión y los cri...
Acta No. 02 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro sanitario, modificaciones y renovaciones de medicamentos, incluyendo la evaluación de SPRAVATO (esketam...
Acta No. 13 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 19 de marzo de 2013. El documento detalla la discusión sobre estudios farmacocinéticos, modificaciones de indicaciones y contraindicaciones, y condiciones de venta de medicamentos, con én...
Acta No. 21 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Exemestano Eirgen Pharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute el expediente y estudio de bioequivalencia del medicamento Exemestano 25 mg tabletas recubiertas, fabricado por Eirgen Pharma, para el tratamiento de cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas. ...
Acta No. 20 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Nakuch Ltda
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se discute la revisión de oficio del medicamento Odipirin-Solución Ótica de Laboratorios Nakuch Ltda, debido a reportes de efectos adversos graves relacionados con la benzocaína. El documento incluye el...
Acta No. 09 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el uso de ranibizumab en niños prematuros con retinopatía de la prematuridad. El documento detalla los productos...
Acta No. 25 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en mayo de 2013. El documento detalla la revisión de temas regulatorios sobre medicamentos, incluyendo la evaluación de riesgos de infecciones graves asocia...
Acta No. 27 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión No. 27 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas y modificaciones regulatorias. Se destaca la revisión del producto Rasagilina para el tratamiento de la enfermed...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable y describe los tipos de cambios permitidos, así como los procedi...
Acta No. 42 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se decide incluir el medicamento Metotrexato 2.5 mg tabletas en el listado de medicamentos vitales no disponibles por insuficiencia de existencias para el tratamiento de enfermedades graves....