Biblioteca de Documentos

Guía de visitas de seguimiento a la implementación de los programas de farmacovigilancia en establecimientos de industria farmacéutica

La guía establece el procedimiento para realizar visitas de seguimiento a la implementación de programas de farmacovigilancia en la industria farmacéutica, con el fin de verificar el cumplimiento de la normativa y los lineamientos del Programa Nacional de Farmacovigilancia. Incluye criterios para se...

Decreto número 780 de 2016 - Por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del sector Salud y Protección Social

El Decreto número 780 de 2016 compila y racionaliza la normativa reglamentaria vigente del sector Salud y Protección Social en Colombia, facilitando la eficiencia y seguridad jurídica del sistema legal. Excluye normas técnicas sujetas a trámites internacionales y mantiene los efectos de disposicione...

Circular sobre reporte de no eventos adversos a medicamentos (reporte en cero) - Grupo de Programas Especiales Farmacovigilancia

Circular informativa sobre la disponibilidad de una plataforma en línea para el reporte voluntario de no eventos adversos a medicamentos (reporte en cero) en el marco del Programa Nacional de Farmacovigilancia. Dirigida a laboratorios, titulares de registros, prestadores de servicios de salud y otro...

Listado de asistencia - Mesa de grupo de farmacovigilancia de productos biológicos agosto 2024

Listado de asistencia de la mesa de farmacovigilancia de productos biológicos, realizada en agosto de 2024 y organizada por INVIMA. El documento registra la participación de asistentes en el evento enfocado en la vigilancia de medicamentos biológicos....

Guía de notificación de evento supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización (ESAVI)

Guía técnica para la notificación de eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI), dirigida a UPGD, laboratorios farmacéuticos y titulares de registros sanitarios. Incluye definiciones, responsabilidades y procedimientos de reporte conforme a los lineamientos del Instituto...

Guía de visitas de seguimiento a la implementación de los programas de farmacovigilancia en instituciones prestadoras de servicios de salud

Guía oficial para la realización de visitas de seguimiento a la implementación de programas de farmacovigilancia en instituciones prestadoras de servicios de salud. Incluye criterios de selección de establecimientos, actividades de planificación y verificación, y está dirigida a profesionales del gr...

Resolución adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución mediante la cual el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos adopta la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos, estableciendo el marco conceptual y metodológico para la gestión de riesgos sanitarios en productos de uso y consumo humano....

ESCALA_20DE_20HENRI_20PFV_20PARA_20LA_20CALIFICACI_C3_93N_20DE_20LA_20IMPLEMENTACI_C3_93N_20DEL_20PROGRAMA_20DE_20FARMACOVIGILANCIA_20EN_20IF.xlsx

Recomendaciones de revisión de oficio y advertencias para medicamentos y productos biológicos

Este documento contiene recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio y actualización de advertencias para diversos medicamentos, basadas en reportes internacionales y documentación técnica. Se destacan riesgos como falla hepática severa,...

Publicación de resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia - Grupo de Farmacovigilancia del Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos

Edición de la publicación del Grupo de Farmacovigilancia del Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos, con resultados del seguimiento a programas de farmacovigilancia, gestión de alertas, análisis de eventos adversos y revisión de productos comercializados sin registro sanitario. Incluye infor...

Memorias del VII Encuentro Nacional de Farmacovigilancia de Colombia

Memorias del VII Encuentro Nacional de Farmacovigilancia de Colombia, con experiencias sobre la implementación de Vigiflow, gestión de riesgos, farmacovigilancia en tiempos de COVID-19, y trabajos de investigación destacados. Incluye aportes de expertos nacionales e internacionales y cifras del Prog...

Respuesta a radicados allegados al Grupo de Programas Especiales – Farmacovigilancia

Comunicación oficial de INVIMA sobre la gestión y respuesta a radicados allegados al Grupo de Programas Especiales – Farmacovigilancia. Se informa a los actores del sector salud sobre la publicación de respuestas generales en el sitio web institucional y el procedimiento para respuestas específicas ...