Biblioteca de Documentos

Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 14 de 2022, que documenta la sesión ordinaria de octubre de 2022. El acta aborda la evaluación de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en dosificación y posología. Incluye la revisión de la nueva...

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Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enero 2024

Acta de la sesión ordinaria virtual de enero de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento recoge la discusión de temas como estudios clínicos, dispositivos médicos, importación de suministros para investigación y notific...

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Acta No. 16 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se abordaron protocolos de investigación relacionados con dispositivos médicos, jeringas precargadas de ezetimibe y kits de laboratorio para estudios clínicos. Incluye detalles sobre los produc...

Acta No. 08 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Richmond Colombia S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó la solicitud de Laboratorios Richmond Colombia S.A.S. para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de Nifedipino 30 mg cápsulas de liberación controlada, necesarios pa...

Acta No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Felgon Ltda.

Acta de la sesión ordinaria número 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la solicitud de registro para el reactivo 'Prueba de un paso para HBsAg' importado por Felgon Ltda. Se concluyó que el estudio presentado no cumple c...

Acta No. 03 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 03 de 2017. El documento detalla la revisión de quórum, aprobación del acta anterior y discusión de temas relacionados con medicamentos de sín...

Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2010. El documento registra la aprobación de cambios de investigadores principales en protocolos de investigación clínica y la autorización ...

Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia SAS

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas relacionados con la modificación de dosificación y posología de Oxycontin en diferentes presentaciones. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones,...

Acta No. 7 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 7 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 24 de mayo de 2023. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y discusión de notificaciones y reportes de eventos adversos en estudios clínicos con dispo...