Biblioteca de Documentos

Tutorial reporte de problemas relacionados con medicamentos por parte de pacientes y otros actores del sistema de salud colombiano – Vigiflow eForms

Tutorial para el reporte de problemas relacionados con medicamentos a través de la plataforma eReporting, dirigido a pacientes y actores del sistema de salud colombiano. El documento explica cómo informar sucesos indeseables asociados al uso de medicamentos y brinda orientación sobre el diligenciami...

Resolución adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución mediante la cual el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos adopta la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos, estableciendo el marco conceptual y metodológico para la gestión de riesgos sanitarios en productos de uso y consumo humano....

Comunicado inicial de farmacovigilancia sobre riesgos y recomendaciones para medicamentos con sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo, ketoconazol y acetaminofén

Comunicado de farmacovigilancia que alerta sobre riesgos asociados a medicamentos con sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo, ketoconazol y acetaminofén. Incluye recomendaciones para profesionales de la salud sobre la inclusión de advertencias en empaques y la revisión de casos por posibles efectos ad...

Publicación de resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia - Grupo de Farmacovigilancia del Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos

Edición de la publicación del Grupo de Farmacovigilancia del Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos, con resultados del seguimiento a programas de farmacovigilancia, gestión de alertas, análisis de eventos adversos y revisión de productos comercializados sin registro sanitario. Incluye infor...

Logros y retos del sistema Vigiflow y sus interfaces de e-reporting en farmacovigilancia

Este documento describe los avances y desafíos del sistema Vigiflow y sus interfaces de e-reporting en el contexto del programa de farmacovigilancia. Se abordan temas como la gestión de riesgos, evaluación de alertas sanitarias, reportes de problemas relacionados con medicamentos, seguimiento de vac...

Boletín Farmaseguridad - Caracterización de reportes de problemas relacionados con medicamentos en Colombia

Boletín informativo sobre la caracterización de reportes de problemas relacionados con medicamentos en Colombia, avances en farmacovigilancia, implementación de Vigiflow, gestión de alertas sanitarias, y promoción de la seguridad de los medicamentos. Incluye información sobre vacunas, ESAVI y planes...

Por la cual se regula la información no publicitaria, promoción, publicidad y comercialización de medicamentos y productos fitoterapéuticos

Normativa que regula la información, promoción, publicidad y comercialización de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo medidas para prevenir el desabastecimiento y depurar trámites. Incluye disposiciones sobre el control posterior de la publicidad y las condiciones que...

Presentaci_C3_B3n_20mesa_20de_20trabajo_20213_20de_202022.pdf

Guía de implementación de estudios poscomercialización para titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes e importadores

Guía orientadora para titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y fabricantes/importadores sobre la gestión de estudios poscomercialización en medicamentos biológicos. El documento proporciona lineamientos para implementar actividades de farmacovigilancia adicional, en cumplimien...

Guía para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM)

Guía técnica que establece los criterios y categorías para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en el marco del Programa Nacional de Farmacovigilancia. Dirigida a entidades y profesionales responsables de reportar y analizar eventos adversos, siguiendo estándares inte...

Informe del programa Demuestra la Calidad 2023 sobre medicamentos

Este informe ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad 2023' expone los resultados de la vigilancia de medicamentos en Colombia, incluyendo el análisis de muestras, ensayos fisicoquímicos y microbiológicos, y la identificación de registros sanitarios con resultados no conformes. El documento dest...

Programa Nacional de Farmacovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Edición del Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, enfocada en la vigilancia de medicamentos en Colombia. Presenta datos sobre reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos reportados en el segundo bimestre de 2017, así como acciones de seguimiento y gestión de alertas...