Biblioteca de Documentos

Boletín Bimensual Vol. 6 N° 3 - Programa Nacional de Farmacovigilancia

Boletín bimensual del Programa Nacional de Farmacovigilancia de INVIMA, con información sobre problemas relacionados con medicamentos, gestión de alertas, reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos reportados en el tercer bimestre de 2017. Incluye resultados de seguimiento y co...

Proyecto de farmacovigilancia activa para EAPV graves posteriores a la vacunación contra la fiebre amarilla en adultos mayores de 60 años y gestantes

Resumen del protocolo de farmacovigilancia activa para la vacuna contra la fiebre amarilla, enfocado en adultos mayores de 60 años y gestantes con más de 12 semanas. El documento destaca la importancia de monitorear y analizar eventos adversos graves en estos grupos vulnerables, siguiendo recomendac...

Resumen ejecutivo del Programa Demuestra la Calidad 2016 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento contiene el resumen ejecutivo del Programa Demuestra la Calidad 2016, realizado por el INVIMA. Expone los objetivos, metodología, análisis y resultados de la vigilancia de calidad de medicamentos en Colombia, incluyendo la evaluación de muestras, registros sanitarios y principios acti...

Guía orientadora para la gestión de alertas sanitarias por titulares de registro sanitario, laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes e importadores

Guía orientadora dirigida a titulares de registro sanitario, laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes e importadores sobre la gestión de alertas sanitarias, reporte y plan de trabajo. Incluye definiciones clave, alcance normativo y lineamientos para la implementación de acciones reg...

ESCALA_20DE_20HENRI_20PFV_20PARA_20LA_20CALIFICACI_C3_93N_20DE_20LA_20IMPLEMENTACI_C3_93N_20DEL_20PROGRAMA_20DE_20FARMACOVIGILANCIA_20EN_20IF.xlsx

Circular sobre reporte de no eventos adversos a medicamentos (reporte en cero) - Grupo de Programas Especiales Farmacovigilancia

Circular informativa sobre la disponibilidad de una plataforma en línea para el reporte voluntario de no eventos adversos a medicamentos (reporte en cero) en el marco del Programa Nacional de Farmacovigilancia. Dirigida a laboratorios, titulares de registros, prestadores de servicios de salud y otro...

Listado de asistencia - Mesa de grupo de farmacovigilancia de productos biológicos agosto 2024

Listado de asistencia de la mesa de farmacovigilancia de productos biológicos, realizada en agosto de 2024 y organizada por INVIMA. El documento registra la participación de asistentes en el evento enfocado en la vigilancia de medicamentos biológicos....

Memorias del VII Encuentro Nacional de Farmacovigilancia de Colombia

Memorias del VII Encuentro Nacional de Farmacovigilancia de Colombia, con experiencias sobre la implementación de Vigiflow, gestión de riesgos, farmacovigilancia en tiempos de COVID-19, y trabajos de investigación destacados. Incluye aportes de expertos nacionales e internacionales y cifras del Prog...

Guía de notificación de evento supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización (ESAVI)

Guía técnica para la notificación de eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI), dirigida a UPGD, laboratorios farmacéuticos y titulares de registros sanitarios. Incluye definiciones, responsabilidades y procedimientos de reporte conforme a los lineamientos del Instituto...

Reporte de eventos adversos asociados al uso de medicamentos - Grupo de Farmacovigilancia

Este documento presenta el Programa Nacional de Farmacovigilancia, enfocado en la vigilancia de medicamentos comercializados para garantizar su seguridad. Detalla los actores involucrados y los procesos para detectar y prevenir eventos adversos, fallos terapéuticos y errores de medicación. Incluye r...

Comunicado inicial de farmacovigilancia sobre riesgos y recomendaciones para medicamentos con sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo, ketoconazol y acetaminofén

Comunicado de farmacovigilancia que alerta sobre riesgos asociados a medicamentos con sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo, ketoconazol y acetaminofén. Incluye recomendaciones para profesionales de la salud sobre la inclusión de advertencias en empaques y la revisión de casos por posibles efectos ad...

Informe del programa Demuestra la Calidad - Dirección de Medicamentos

Este informe de la Dirección de Medicamentos presenta los resultados del programa Demuestra la Calidad 2021, enfocado en la vigilancia de medicamentos mediante análisis de muestras y principios activos seleccionados por riesgo. Se detallan los porcentajes de registros sanitarios y laboratorios fabri...