Biblioteca de Documentos

Decreto número 780 de 2016 - Por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del sector Salud y Protección Social

El Decreto número 780 de 2016 compila y racionaliza la normativa reglamentaria vigente del sector Salud y Protección Social en Colombia, facilitando la eficiencia y seguridad jurídica del sistema legal. Excluye normas técnicas sujetas a trámites internacionales y mantiene los efectos de disposicione...

Resumen ejecutivo del Programa Demuestra la Calidad 2016 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento contiene el resumen ejecutivo del Programa Demuestra la Calidad 2016, realizado por el INVIMA. Expone los objetivos, metodología, análisis y resultados de la vigilancia de calidad de medicamentos en Colombia, incluyendo la evaluación de muestras, registros sanitarios y principios acti...

ESCALA_20DE_20HENRI_20PFV_20PARA_20LA_20CALIFICACI_C3_93N_20DE_20LA_20IMPLEMENTACI_C3_93N_20DEL_20PROGRAMA_20DE_20FARMACOVIGILANCIA_20EN_20IF.xlsx

Boletín Bimensual Vol. 6 N° 3 - Programa Nacional de Farmacovigilancia INVIMA

Boletín bimensual del Programa Nacional de Farmacovigilancia de INVIMA, que analiza los problemas relacionados con medicamentos reportados en el tercer bimestre de 2017. Incluye estadísticas sobre reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos, así como la gestión de alertas y resu...

Boletín Bimensual Vol. 6 N° 3 - Programa Nacional de Farmacovigilancia

Boletín bimensual del Programa Nacional de Farmacovigilancia de INVIMA, con información sobre problemas relacionados con medicamentos, gestión de alertas, reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos reportados en el tercer bimestre de 2017. Incluye resultados de seguimiento y co...

Guía para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM)

Guía técnica que establece los criterios y categorías para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en el marco del Programa Nacional de Farmacovigilancia. Dirigida a entidades y profesionales responsables de reportar y analizar eventos adversos, siguiendo estándares inte...

Proyecto de farmacovigilancia activa para EAPV graves posteriores a la vacunación contra la fiebre amarilla en adultos mayores de 60 años y gestantes

Resumen del protocolo de farmacovigilancia activa para la vacuna contra la fiebre amarilla, enfocado en adultos mayores de 60 años y gestantes con más de 12 semanas. El documento destaca la importancia de monitorear y analizar eventos adversos graves en estos grupos vulnerables, siguiendo recomendac...

Programa Nacional de Farmacovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Publicación del Grupo de Farmacovigilancia de INVIMA que aborda el fortalecimiento de la red nacional de farmacovigilancia, gestión de alertas, análisis de señales, evaluación de riesgos y vigilancia de medicamentos y productos biológicos. Incluye artículos sobre reacciones adversas, errores de medi...

Documento informativo sobre las vacunas y la notificación de eventos adversos posteriores a la vacunación

Documento dirigido a todo público que explica de manera sencilla qué son las vacunas, la farmacovigilancia y la importancia de reportar eventos adversos posteriores a la vacunación. Incluye definiciones, clasificaciones de eventos adversos y el proceso de notificación para contribuir a la seguridad ...

Informe del programa Demuestra la Calidad - Dirección de Medicamentos

Este informe de la Dirección de Medicamentos presenta los resultados del programa Demuestra la Calidad 2021, enfocado en la vigilancia de medicamentos mediante análisis de muestras y principios activos seleccionados por riesgo. Se detallan los porcentajes de registros sanitarios y laboratorios fabri...

Formato de notificación de alertas nacionales e internacionales y/o comunicaciones de seguridad

Formato oficial de INVIMA para la notificación de alertas nacionales e internacionales y comunicaciones de seguridad sobre medicamentos. Permite registrar información relevante sobre el medicamento, el tipo de alerta, y los datos del reportante, facilitando la gestión y seguimiento de eventos advers...

Lineamientos de articulación del Programa Nacional de Farmacovigilancia para el reporte de eventos adversos a través del sistema VigiFlow

Este documento presenta los lineamientos para la correcta aplicación del Programa Nacional de Farmacovigilancia, orientando el reporte de eventos adversos de medicamentos a través del sistema VigiFlow. Está dirigido a profesionales de la salud, responsables de farmacovigilancia y establecimientos fa...