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Mostrando 52728 documento(s)
Acta No. 01 de 2025 - Segunda parte
Acta oficial del INVIMA que documenta la verificación de quórum y decisiones sobre registro sanitario, evaluación de moléculas nuevas, medicamentos bi...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisan s...
Acta No. 14 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 14 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten t...
Acta No. 22 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora (INVIMA), realizada en agosto de 2018. El acta doc...
Acta Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre los reactiv...
Acta No. 04 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificaciones de medicamentos
Acta No. 04 de 2025 que documenta la evaluación y discusión sobre la aprobación de moléculas nuevas y modificaciones en medicamentos de síntesis y bio...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Se revisó la so...
Acta No. 08 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Vyndaqel 20 mg Pfizer S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2017. El documento in...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Sala Especializada de Medicamentos, realizada el 21 de junio de 2019. El documento detalla la verificación de...
Acta No. 23 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Cetilistat 120 mg c...
Guía para la presentación de evaluación farmacológica de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS)
Guía oficial para la presentación de evaluaciones farmacológicas de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS), con lineamientos sobre la documen...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab
Acta No. 06 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de ID Pharma Lab para incluir Daunorrubicina Liposomal solu...
Acta No. 01 de 2025 - Segunda parte
Acta oficial del INVIMA que documenta la verificación de quórum y decisiones sobre registro sanitario, evaluación de moléculas nuevas, medicamentos biológicos y sintéticos, así como modificaciones de ...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investig...
Acta No. 14 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 14 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, bi...
Acta No. 22 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora (INVIMA), realizada en agosto de 2018. El acta documenta la verificación de quórum, revisión del act...
Acta Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre los reactivos Hemoclasificador Anti-A1 y Anti-H, fabricados p...
Acta No. 04 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificaciones de medicamentos
Acta No. 04 de 2025 que documenta la evaluación y discusión sobre la aprobación de moléculas nuevas y modificaciones en medicamentos de síntesis y biológicos. Incluye listado de productos revisados, c...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Se revisó la solicitud de registro para el medicamento DAPSULON d...
Acta No. 08 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Vyndaqel 20 mg Pfizer S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2017. El documento incluye la evaluación del medicamento Vyndaqel 20 mg...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Sala Especializada de Medicamentos, realizada el 21 de junio de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas trat...
Acta No. 23 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Cetilistat 120 mg cápsulas para el tratamiento de la obesidad y el so...
Guía para la presentación de evaluación farmacológica de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS)
Guía oficial para la presentación de evaluaciones farmacológicas de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS), con lineamientos sobre la documentación, formatos y evidencia clínica requerida par...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab
Acta No. 06 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de ID Pharma Lab para incluir Daunorrubicina Liposomal solución inyectable x 2 mg/1mL como medicamento vital ...
Acta No. 01 de 2025 - Segunda parte
Acta oficial del INVIMA que documenta la verificación de quórum y decisiones sobre registro sanitario, evaluación de moléculas nuevas, medicamentos biológicos y sintéticos, así como modificaciones de indicaciones y dosificaciones de varios productos farmacéuticos....
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación, importación y clasificación de dispositivos médicos, así como requisitos para ensayos clínico...
Acta No. 14 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 14 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, biológicos y nuevas indicaciones. Se destaca la revisión del producto GEMCOVAC-OM para la prevención d...
Acta No. 22 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora (INVIMA), realizada en agosto de 2018. El acta documenta la verificación de quórum, revisión del acta anterior y temas como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como solicitudes de apr...
Acta Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre los reactivos Hemoclasificador Anti-A1 y Anti-H, fabricados por Laboratorios ABO de Colombia Ltda., para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos....
Acta No. 04 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificaciones de medicamentos
Acta No. 04 de 2025 que documenta la evaluación y discusión sobre la aprobación de moléculas nuevas y modificaciones en medicamentos de síntesis y biológicos. Incluye listado de productos revisados, cambios de indicaciones, dosificación y ajustes normativos en medicamentos biológicos....
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Se revisó la solicitud de registro para el medicamento DAPSULON de LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S., detallando su composición, indicaciones, contraindicaciones y precauc...
Acta No. 08 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Vyndaqel 20 mg Pfizer S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2017. El documento incluye la evaluación del medicamento Vyndaqel 20 mg cápsulas de gelatina blanda, presentado por Pfizer S.A.S., con información sobre composición, indic...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Sala Especializada de Medicamentos, realizada el 21 de junio de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, así como...
Acta No. 23 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Cetilistat 120 mg cápsulas para el tratamiento de la obesidad y el sobrepeso. El documento incluye información sobre indicaciones, contraindicaciones, precauciones, dosi...
Guía para la presentación de evaluación farmacológica de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS)
Guía oficial para la presentación de evaluaciones farmacológicas de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS), con lineamientos sobre la documentación, formatos y evidencia clínica requerida para la solicitud ante el INVIMA....
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab
Acta No. 06 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de ID Pharma Lab para incluir Daunorrubicina Liposomal solución inyectable x 2 mg/1mL como medicamento vital no disponible. El documento expone la evaluación farmacológica, indicaciones clínicas y requerimient...