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Mostrando 52728 documento(s)
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con ...
Acta No. 03 segunda parte sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron recursos d...
Acta No. 01 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada el 31 de enero de 2014. El documento...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab
Acta No. 06 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de ID Pharma Lab para incluir Daunorrubicina Liposomal solu...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordina...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrad...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones y dosificación para Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la ...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se ev...
Acta No. 19 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de unificación para Membitrol suspensión (Química Patric Ltda)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de unificación de información farmacológica p...
Acta No. 17 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Pomalyst (TecnoFarma S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento P...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, donde se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas de Laborato...
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, v...
Acta No. 03 segunda parte sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron recursos de reposición y temas relacionados con medicamentos...
Acta No. 01 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada el 31 de enero de 2014. El documento detalla la revisión y aprobación de actas anterio...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab
Acta No. 06 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de ID Pharma Lab para incluir Daunorrubicina Liposomal solución inyectable x 2 mg/1mL como medicamento vital ...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de julio de 2023. El acta documenta solicitude...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados ante la Dirección de Medicamentos y Productos B...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones y dosificación para Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y modificaron las indicaciones y dosificación de la...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la solicitud de evaluación de un dispositivo médico p...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el registro sanitario de medicamentos biológi...
Acta No. 19 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de unificación para Membitrol suspensión (Química Patric Ltda)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de unificación de información farmacológica para Membitrol suspensión (tinidazol) presentada po...
Acta No. 17 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Pomalyst (TecnoFarma S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Pomalyst de TecnoFarma S.A. para el tratamiento de ...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, donde se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas de Laboratorios Bussié S.A., con favipiravir como principio a...
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, validación de métodos analíticos y requisitos técnicos para la comercialización de medicamentos en Co...
Acta No. 03 segunda parte sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron recursos de reposición y temas relacionados con medicamentos como Sirturo (bedaquilina) para tuberculosis pulmonar multifármacorresistente. Incluye información ...
Acta No. 01 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada el 31 de enero de 2014. El documento detalla la revisión y aprobación de actas anteriores, la discusión de revisiones de oficio y la evaluación de productos farmacéuticos como Galvus Met...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab
Acta No. 06 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de ID Pharma Lab para incluir Daunorrubicina Liposomal solución inyectable x 2 mg/1mL como medicamento vital no disponible. El documento expone la evaluación farmacológica, indicaciones clínicas y requerimient...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de julio de 2023. El acta documenta solicitudes de concepto técnico especializado para productos de diagnóstico rápido de VIH y sífilis, así como ...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite registrar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de administrac...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones y dosificación para Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y modificaron las indicaciones y dosificación de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicacio...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la solicitud de evaluación de un dispositivo médico para investigación clínica. El acta detalla la discusión sobre el protocolo de investigación de una v...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el registro sanitario de medicamentos biológicos competidores, incluyendo JIVI de Bayer S.A. El acta incluye información sobre composición, indic...
Acta No. 19 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de unificación para Membitrol suspensión (Química Patric Ltda)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de unificación de información farmacológica para Membitrol suspensión (tinidazol) presentada por Química Patric Ltda. El acta incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones ...
Acta No. 17 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Pomalyst (TecnoFarma S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Pomalyst de TecnoFarma S.A. para el tratamiento de mieloma múltiple resistente y recidivante. El documento incluye detalles sobre indicaciones, contrai...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, donde se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas de Laboratorios Bussié S.A., con favipiravir como principio activo, para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye indicaciones, contraindicaciones, preca...