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Mostrando 52728 documento(s)
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ciplanavir Tabletas - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Ciplanavir tabletas, titular Biotosca...
Acta No. 12 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en marzo de...
Acta No. 08 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan temas relacionados con medicamentos de...
Acta No. 23 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 14 de mayo de 2013. Incluye la evalua...
Acta No. 16 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 22 de marzo de 2013. El documento reg...
Acta No. 1 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de...
Guía para la presentación de evaluación farmacológica de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS)
Guía oficial para la presentación de evaluaciones farmacológicas de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS), con lineamientos sobre la documen...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de sínt...
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B de Aussant Pharma S.A.S.
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de Aussant Pharma S.A....
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la documentación relaciona...
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con ...
Acta No. 06 de 2025 - Medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad
Acta No. 06 de 2025 que documenta la discusión y decisiones sobre medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como ...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ciplanavir Tabletas - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Ciplanavir tabletas, titular Biotoscana Farma S.A. El documento detalla la discusión so...
Acta No. 12 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en marzo de 2013. El documento incluye la verificación del qu...
Acta No. 08 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis y se revisa el producto Prasterona 25 mg...
Acta No. 23 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 14 de mayo de 2013. Incluye la evaluación del medicamento Cetilistat 120 mg cápsulas pa...
Acta No. 16 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 22 de marzo de 2013. El documento registra la verificación del quórum, revisión del act...
Acta No. 1 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de eventos adversos relacionados con protocolos clín...
Guía para la presentación de evaluación farmacológica de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS)
Guía oficial para la presentación de evaluaciones farmacológicas de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS), con lineamientos sobre la documentación, formatos y evidencia clínica requerida par...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco...
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B de Aussant Pharma S.A.S.
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de Aussant Pharma S.A.S. sobre el estudio clínico de la Válvula Venosa B...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la documentación relacionada con la iniciativa Innspiramed y los ventiladore...
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, v...
Acta No. 06 de 2025 - Medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad
Acta No. 06 de 2025 que documenta la discusión y decisiones sobre medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como modificaciones en dosificación y posología de prod...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ciplanavir Tabletas - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Ciplanavir tabletas, titular Biotoscana Farma S.A. El documento detalla la discusión sobre interacciones medicamentosas, recomendaciones de uso y actualización de información en etiquetas...
Acta No. 12 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en marzo de 2013. El documento incluye la verificación del quórum, revisión y firma de actas anteriores, y la evaluación de medicamentos y productos biológicos n...
Acta No. 08 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis y se revisa el producto Prasterona 25 mg tabletas recubiertas del Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S. para el tratamiento de la a...
Acta No. 23 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 14 de mayo de 2013. Incluye la evaluación del medicamento Cetilistat 120 mg cápsulas para el tratamiento de la obesidad y sobrepeso, con información sobre indicaciones, contraindicaciones...
Acta No. 16 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 22 de marzo de 2013. El documento registra la verificación del quórum, revisión del acta anterior y discusión de protocolos de investigación sobre dispositivos médicos y productos biológi...
Acta No. 1 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de eventos adversos relacionados con protocolos clínicos en el Hospital Universitario San Ignacio y RTS SAS, incluyendo la aceptación y solicitud de inf...
Guía para la presentación de evaluación farmacológica de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS)
Guía oficial para la presentación de evaluaciones farmacológicas de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS), con lineamientos sobre la documentación, formatos y evidencia clínica requerida para la solicitud ante el INVIMA....
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable, el alcance de las solicitudes y las categorías de cambios permitidos, conforme...
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B de Aussant Pharma S.A.S.
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de Aussant Pharma S.A.S. sobre el estudio clínico de la Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B. La sala aplaza la aprobación de nuevos centros de investigación y enmiendas...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la documentación relacionada con la iniciativa Innspiramed y los ventiladores mecánicos desarrollados para la emergencia sanitaria por COVID-19. Incluye la verificación de quór...
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, validación de métodos analíticos y requisitos técnicos para la comercialización de medicamentos en Co...
Acta No. 06 de 2025 - Medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad
Acta No. 06 de 2025 que documenta la discusión y decisiones sobre medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como modificaciones en dosificación y posología de productos como Levotiroxina sódica, Metforvitae, Sunivitaeo, Jadelle, Trileptal, Bridion, Synthroid y En...