Biblioteca de Documentos

Recomendaciones de revisión de oficio y advertencias para medicamentos y productos biológicos

Este documento contiene recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio y actualización de advertencias para diversos medicamentos, basadas en reportes internacionales y documentación técnica. Se destacan riesgos como falla hepática severa,...

Publicación de resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia - Grupo de Farmacovigilancia del Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos

Edición de la publicación del Grupo de Farmacovigilancia del Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos, con resultados del seguimiento a programas de farmacovigilancia, gestión de alertas, análisis de eventos adversos y revisión de productos comercializados sin registro sanitario. Incluye infor...

Proyecto de farmacovigilancia activa para EAPV graves posteriores a la vacunación contra la fiebre amarilla en adultos mayores de 60 años y gestantes

Resumen del protocolo de farmacovigilancia activa para la vacuna contra la fiebre amarilla, enfocado en adultos mayores de 60 años y gestantes con más de 12 semanas. El documento destaca la importancia de monitorear y analizar eventos adversos graves en estos grupos vulnerables, siguiendo recomendac...

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Decreto número 780 de 2016 - Por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del sector Salud y Protección Social

El Decreto número 780 de 2016 compila y racionaliza la normativa reglamentaria vigente del sector Salud y Protección Social en Colombia, facilitando la eficiencia y seguridad jurídica del sistema legal. Excluye normas técnicas sujetas a trámites internacionales y mantiene los efectos de disposicione...

Boletín Bimensual Vol. 6 N° 3 - Programa Nacional de Farmacovigilancia INVIMA

Boletín bimensual del Programa Nacional de Farmacovigilancia de INVIMA, que analiza los problemas relacionados con medicamentos reportados en el tercer bimestre de 2017. Incluye estadísticas sobre reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos, así como la gestión de alertas y resu...

Documento informativo sobre las vacunas y la notificación de eventos adversos posteriores a la vacunación

Documento dirigido a todo público que explica de manera sencilla qué son las vacunas, la farmacovigilancia y la importancia de reportar eventos adversos posteriores a la vacunación. Incluye definiciones, clasificaciones de eventos adversos y el proceso de notificación para contribuir a la seguridad ...

Guía externa para la implementación de la comunicación de señales por parte de los titulares de registro sanitario

Guía orientadora para titulares de registro sanitario, laboratorios farmacéuticos y fabricantes sobre la comunicación de señales en farmacovigilancia. Proporciona definiciones, actividades requeridas y procedimientos para la detección y reporte de señales relacionadas con medicamentos, con el fin de...

Programa Nacional de Farmacovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Edición del Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, enfocada en la vigilancia de medicamentos en Colombia. Presenta datos sobre reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos reportados en el segundo bimestre de 2017, así como acciones de seguimiento y gestión de alertas...

Guía de implementación de estudios poscomercialización para titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes e importadores

Guía orientadora para titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y fabricantes/importadores sobre la gestión de estudios poscomercialización en medicamentos biológicos. El documento proporciona lineamientos para implementar actividades de farmacovigilancia adicional, en cumplimien...

Resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia de medicamentos y alimentos - Javier Humberto Guzmán Cruz

Este informe presenta los resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia de medicamentos y alimentos, incluyendo la gestión de alertas sanitarias, reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos. Se reporta la captura de alertas internacionales relevantes para Colom...

Formato de notificación de alertas nacionales e internacionales y/o comunicaciones de seguridad

Formato oficial de INVIMA para la notificación de alertas nacionales e internacionales y comunicaciones de seguridad sobre medicamentos. Permite registrar información relevante sobre el medicamento, el tipo de alerta, y los datos del reportante, facilitando la gestión y seguimiento de eventos advers...