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Mostrando 52781 documento(s)
Mesa técnica de trabajo ISR planes de gestión de TEO
Este documento describe una mesa técnica de trabajo enfocada en los planes de gestión de TEO y estudios posteriores, incluyendo referencias a códigos ...
Recomendaciones de revisión de oficio y advertencias para medicamentos y productos biológicos
Este documento contiene recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio y actualización de...
Boletín Farma Seguridad Volumen 13 - Grupo de Farmacovigilancia DMPB
Boletín Farma Seguridad Volumen 13, publicado por el Grupo de Farmacovigilancia de la DMPB, presenta el análisis y evolución de la información sobre r...
Guía de implementación de estudios poscomercialización para titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes e importadores
Guía orientadora para titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y fabricantes/importadores sobre la gestión de estudios poscomerci...
Informe del programa Demuestra la Calidad - Dirección de Medicamentos
Este informe de la Dirección de Medicamentos presenta los resultados del programa Demuestra la Calidad 2021, enfocado en la vigilancia de medicamentos...
Decreto 3249 de 2006 - Reglamentación de suplementos dietarios en Colombia
El Decreto 3249 de 2006 regula el registro sanitario, fabricación, comercialización, etiquetado, control de calidad y vigilancia de los suplementos di...
Programa Nacional de Farmacovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Edición del Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, enfocada en la vigilancia de medicamentos en Colombia. Presenta datos sobre reacciones ...
Resolución adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución mediante la cual el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos adopta la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control ...
Boletín Bimensual Vol. 6 N° 3 - Programa Nacional de Farmacovigilancia INVIMA
Boletín bimensual del Programa Nacional de Farmacovigilancia de INVIMA, que analiza los problemas relacionados con medicamentos reportados en el terce...
Por la cual se regula la información no publicitaria, promoción, publicidad y comercialización de medicamentos y productos fitoterapéuticos
Normativa que regula la información, promoción, publicidad y comercialización de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo ...
Lineamiento general para la gestión de eventos adversos posteriores a la vacunación (EAPV/ESAVI) en medicamentos y productos biológicos
Guía para la gestión y vigilancia de eventos adversos posteriores a la vacunación (EAPV/ESAVI) en medicamentos y productos biológicos, dirigida a la R...
Respuesta a radicados allegados al Grupo de Programas Especiales – Farmacovigilancia
Comunicación oficial de INVIMA sobre la gestión y respuesta a radicados allegados al Grupo de Programas Especiales – Farmacovigilancia. Se informa a l...
Mesa técnica de trabajo ISR planes de gestión de TEO
Este documento describe una mesa técnica de trabajo enfocada en los planes de gestión de TEO y estudios posteriores, incluyendo referencias a códigos específicos. Está orientado a la coordinación y se...
Recomendaciones de revisión de oficio y advertencias para medicamentos y productos biológicos
Este documento contiene recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio y actualización de advertencias para diversos medicamentos, basadas ...
Boletín Farma Seguridad Volumen 13 - Grupo de Farmacovigilancia DMPB
Boletín Farma Seguridad Volumen 13, publicado por el Grupo de Farmacovigilancia de la DMPB, presenta el análisis y evolución de la información sobre riesgos y beneficios de medicamentos evaluados entr...
Guía de implementación de estudios poscomercialización para titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes e importadores
Guía orientadora para titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y fabricantes/importadores sobre la gestión de estudios poscomercialización en medicamentos biológicos. El documento...
Informe del programa Demuestra la Calidad - Dirección de Medicamentos
Este informe de la Dirección de Medicamentos presenta los resultados del programa Demuestra la Calidad 2021, enfocado en la vigilancia de medicamentos mediante análisis de muestras y principios activo...
Decreto 3249 de 2006 - Reglamentación de suplementos dietarios en Colombia
El Decreto 3249 de 2006 regula el registro sanitario, fabricación, comercialización, etiquetado, control de calidad y vigilancia de los suplementos dietarios en Colombia, estableciendo definiciones y ...
Programa Nacional de Farmacovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Edición del Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, enfocada en la vigilancia de medicamentos en Colombia. Presenta datos sobre reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuti...
Resolución adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución mediante la cual el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos adopta la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos, estableciendo el marco conceptu...
Boletín Bimensual Vol. 6 N° 3 - Programa Nacional de Farmacovigilancia INVIMA
Boletín bimensual del Programa Nacional de Farmacovigilancia de INVIMA, que analiza los problemas relacionados con medicamentos reportados en el tercer bimestre de 2017. Incluye estadísticas sobre rea...
Por la cual se regula la información no publicitaria, promoción, publicidad y comercialización de medicamentos y productos fitoterapéuticos
Normativa que regula la información, promoción, publicidad y comercialización de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo medidas para prevenir el desabastecimiento y depur...
Lineamiento general para la gestión de eventos adversos posteriores a la vacunación (EAPV/ESAVI) en medicamentos y productos biológicos
Guía para la gestión y vigilancia de eventos adversos posteriores a la vacunación (EAPV/ESAVI) en medicamentos y productos biológicos, dirigida a la Red Nacional de Farmacovigilancia. Incluye lineamie...
Respuesta a radicados allegados al Grupo de Programas Especiales – Farmacovigilancia
Comunicación oficial de INVIMA sobre la gestión y respuesta a radicados allegados al Grupo de Programas Especiales – Farmacovigilancia. Se informa a los actores del sector salud sobre la publicación d...
Mesa técnica de trabajo ISR planes de gestión de TEO
Este documento describe una mesa técnica de trabajo enfocada en los planes de gestión de TEO y estudios posteriores, incluyendo referencias a códigos específicos. Está orientado a la coordinación y seguimiento de procesos técnicos dentro de la entidad....
Recomendaciones de revisión de oficio y advertencias para medicamentos y productos biológicos
Este documento contiene recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio y actualización de advertencias para diversos medicamentos, basadas en reportes internacionales y documentación técnica. Se destacan riesgos como falla hepática severa,...
Boletín Farma Seguridad Volumen 13 - Grupo de Farmacovigilancia DMPB
Boletín Farma Seguridad Volumen 13, publicado por el Grupo de Farmacovigilancia de la DMPB, presenta el análisis y evolución de la información sobre riesgos y beneficios de medicamentos evaluados entre julio y diciembre de 2022. Incluye reportes de problemas relacionados con medicamentos, eventos ad...
Guía de implementación de estudios poscomercialización para titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes e importadores
Guía orientadora para titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y fabricantes/importadores sobre la gestión de estudios poscomercialización en medicamentos biológicos. El documento proporciona lineamientos para implementar actividades de farmacovigilancia adicional, en cumplimien...
Informe del programa Demuestra la Calidad - Dirección de Medicamentos
Este informe de la Dirección de Medicamentos presenta los resultados del programa Demuestra la Calidad 2021, enfocado en la vigilancia de medicamentos mediante análisis de muestras y principios activos seleccionados por riesgo. Se detallan los porcentajes de registros sanitarios y laboratorios fabri...
Decreto 3249 de 2006 - Reglamentación de suplementos dietarios en Colombia
El Decreto 3249 de 2006 regula el registro sanitario, fabricación, comercialización, etiquetado, control de calidad y vigilancia de los suplementos dietarios en Colombia, estableciendo definiciones y obligaciones para proteger la salud pública y prevenir prácticas engañosas en el sector....
Programa Nacional de Farmacovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Edición del Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, enfocada en la vigilancia de medicamentos en Colombia. Presenta datos sobre reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos reportados en el segundo bimestre de 2017, así como acciones de seguimiento y gestión de alertas...
Resolución adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución mediante la cual el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos adopta la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos, estableciendo el marco conceptual y metodológico para la gestión de riesgos sanitarios en productos de uso y consumo humano....
Boletín Bimensual Vol. 6 N° 3 - Programa Nacional de Farmacovigilancia INVIMA
Boletín bimensual del Programa Nacional de Farmacovigilancia de INVIMA, que analiza los problemas relacionados con medicamentos reportados en el tercer bimestre de 2017. Incluye estadísticas sobre reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos, así como la gestión de alertas y resu...
Por la cual se regula la información no publicitaria, promoción, publicidad y comercialización de medicamentos y productos fitoterapéuticos
Normativa que regula la información, promoción, publicidad y comercialización de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo medidas para prevenir el desabastecimiento y depurar trámites. Incluye disposiciones sobre el control posterior de la publicidad y las condiciones que...
Lineamiento general para la gestión de eventos adversos posteriores a la vacunación (EAPV/ESAVI) en medicamentos y productos biológicos
Guía para la gestión y vigilancia de eventos adversos posteriores a la vacunación (EAPV/ESAVI) en medicamentos y productos biológicos, dirigida a la Red Nacional de Farmacovigilancia. Incluye lineamientos normativos, técnicos y operativos para el reporte, análisis y validación de estos eventos en el...
Respuesta a radicados allegados al Grupo de Programas Especiales – Farmacovigilancia
Comunicación oficial de INVIMA sobre la gestión y respuesta a radicados allegados al Grupo de Programas Especiales – Farmacovigilancia. Se informa a los actores del sector salud sobre la publicación de respuestas generales en el sitio web institucional y el procedimiento para respuestas específicas ...