Biblioteca de Documentos

Boletín de Farmaseguridad - Programa Nacional de Farmacovigilancia

Boletín informativo del Programa Nacional de Farmacovigilancia que presenta la gestión y evaluación de riesgos de medicamentos y productos biológicos en Colombia. Incluye análisis de problemas relacionados con medicamentos, eventos adversos posteriores a la vacunación y señales o alertas sanitarias,...

Por la cual se regula la información no publicitaria, promoción, publicidad y comercialización de medicamentos y productos fitoterapéuticos

Normativa que regula la información, promoción, publicidad y comercialización de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo medidas para prevenir el desabastecimiento y depurar trámites. Incluye disposiciones sobre el control posterior de la publicidad y las condiciones que...

Protocolo de vigilancia en salud pública - Equipo de inmunoprevenibles

Este protocolo, elaborado por el equipo de inmunoprevenibles del Instituto Nacional de Salud, describe los procedimientos y lineamientos para la vigilancia en salud pública de eventos inmunoprevenibles. Incluye análisis de riesgo, acciones de respuesta, recolección y análisis de datos, y responsabil...

Lineamientos de articulación del Programa Nacional de Farmacovigilancia para el reporte de eventos adversos a través del sistema VigiFlow

Este documento presenta los lineamientos para la correcta aplicación del Programa Nacional de Farmacovigilancia, orientando el reporte de eventos adversos de medicamentos a través del sistema VigiFlow. Está dirigido a profesionales de la salud, responsables de farmacovigilancia y establecimientos fa...

Guía de visitas de seguimiento a la implementación de los programas de farmacovigilancia en establecimientos de industria farmacéutica

La guía establece el procedimiento para realizar visitas de seguimiento a la implementación de programas de farmacovigilancia en la industria farmacéutica, con el fin de verificar el cumplimiento de la normativa y los lineamientos del Programa Nacional de Farmacovigilancia. Incluye criterios para se...

Listado de asistencia - Mesa de grupo de farmacovigilancia de productos biológicos agosto 2024

Listado de asistencia de la mesa de farmacovigilancia de productos biológicos, realizada en agosto de 2024 y organizada por INVIMA. El documento registra la participación de asistentes en el evento enfocado en la vigilancia de medicamentos biológicos....

Logros y retos del sistema Vigiflow y sus interfaces de e-reporting en farmacovigilancia

Este documento describe los avances y desafíos del sistema Vigiflow y sus interfaces de e-reporting en el contexto del programa de farmacovigilancia. Se abordan temas como la gestión de riesgos, evaluación de alertas sanitarias, reportes de problemas relacionados con medicamentos, seguimiento de vac...

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Guía para la elaboración de planes de gestión de riesgo de medicamentos de síntesis química con nuevos ingredientes farmacéuticos activos y medicamentos biológicos

Este documento oficial adopta una guía técnica para la elaboración de planes de gestión de riesgo aplicables a medicamentos de síntesis química con nuevos ingredientes farmacéuticos activos y medicamentos biológicos. Establece los requisitos y procedimientos para la evaluación farmacológica y farmac...

Proyecto de farmacovigilancia activa para EAPV graves posteriores a la vacunación contra la fiebre amarilla en adultos mayores de 60 años y gestantes

Resumen del protocolo de farmacovigilancia activa para la vacuna contra la fiebre amarilla, enfocado en adultos mayores de 60 años y gestantes con más de 12 semanas. El documento destaca la importancia de monitorear y analizar eventos adversos graves en estos grupos vulnerables, siguiendo recomendac...

Boletín Farmaseguridad - Decimoquinta edición

La decimoquinta edición del boletín Farmaseguridad aborda temas clave de farmacovigilancia en Colombia, como la notificación electrónica de eventos adversos, gestión de riesgos, evaluación de seguridad, alertas sanitarias y regulación jurídica. Incluye información sobre el Programa Nacional de Farma...

Documento informativo sobre las vacunas y la notificación de eventos adversos posteriores a la vacunación

Documento dirigido a todo público que explica de manera sencilla qué son las vacunas, la farmacovigilancia y la importancia de reportar eventos adversos posteriores a la vacunación. Incluye definiciones, clasificaciones de eventos adversos y el proceso de notificación para contribuir a la seguridad ...